IFOSFAMIDA FILAXIS

Země: Argentina

Jazyk: španělština

Zdroj: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Aktivní složka:

IFOSFAMIDA

Dostupné s:

S FILAXIS S.A.

Léková forma:

POLV LIOF INYEC

Složení:

IFOSFAMIDA 1.00 G

Jednotky v balení:

FRASCO AMPOLLA 1 U

Datum autorizace:

2017-04-29

Informace pro uživatele

Industria Argentina
2451
PROYECTODE PROSPECTO
IFOSFAMIDA
FILAXIS
IFOSFAMIDA
POLVO LIOFILIZADO
PARA INYECTABLE
Venta bajo receta archivada
ADVERTENCIAS
Han sido asociados con el uso de Ifosfamida efectos secundarios
_uro tóxicos,_
especialmente cistitis hemorrágica, toxicidad a nivel del _SISTEMA NERVIOSO_
_CENTRAL_
como confusión y coma. Si esto ocurre puede ser necesario interrumpir la
terapia con Ifosfamida. _MIELOSUPRESIÓN _severa ha sido reportada.
(Ver Advertencias y Reacciones Adversas)
FÓRMULA
Cada frasco ampolla de IFOSFAMIDA FILAXIS 1 9 polvo liofilizado para inyectable
contiene: Ifosfamida 1 g. Excipientes: Manito!.
Cada frasco ampolla de IFOSFAMIDA FILAXIS 3 9 polvo liofilizado para inyectable
contiene: Ifosfamida 3 g. Excipientes: Manito!.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antineoplásico.
Código ATC: L01AA06
INDICACIONES
La Ifosfamida está indicada, en combinación con otros agentes antineoplásicos,
para ia quimioterapia de tercera línea del cáncer testicular de células germinales.
Se debe utilizar en combinación con un agente profiláctico, tal como el mesna
(mercaptoetanosulfonatosódico),
para prevenir la cistitis hemorrágica.
CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
La Ifosfamida está clasificada como un agente alquilante químicamente relacionado
con las mostazas
nitrogenadas
y
un análogo sintético
de la ciclofosfamida.
Corresponde químicamente
a 3-(2-c1oroetil)-2-[(2-c1oroetil)amino]tetrahidro-2H-
1,3,2-oxazafosforine 2-oxido.
La Ifosfamida es un profármaco que requiere de la activación metabólica que ocurre
en los microsomas hepáticos a través del sistema de isoenzimas del citocromo
P450, para producir metabolitos
biológicamente activos, y ejercer su actividad
citotóxica.
La activación se produce por hidroxilación en el átomo de carbono 4 del anillo que
forma el compuesto intermedio�