IFAXIM 550MG TABLETA RECUBIERTA

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné s:

UNIMED DEL PERU S.A.

ATC kód:

A07AA11

Léková forma:

TABLETA RECUBIERTA

Složení:

POR TABLETA

Podání:

ORAL

Jednotky v balení:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en envase

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

PROCAPS S.A.; COLOMBIA

Terapeutické skupiny:

Rifaximina

Přehled produktů:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en envase blister de Aluminio/(PVC-TE-PVDC) incoloro

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2023-03-21

Charakteristika produktu

Ficha técnica
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINAMICAS
Grupo farmacoterapéutico: antiinfecciosos intestinales -
antibióticos - código ATC: A07AA11.
Mecanismo de acción
La rifaximina es un fármaco antibacteriano.
MICROBIOLOGÍA
La rifaximina es un derivado semisintético de la rifampicina y actúa
uniéndose a la subunidad beta
de la ARN polimerasa dependiente del ADN bacteriano que bloquea uno de
los pasos de la
transcripción.
Esto
resulta
en
la
inhibición
de
la
síntesis
de
proteínas
bacterianas
y,
en
consecuencia, inhibe el crecimiento de bacterias.
RESISTENCIA A LA DROGA Y RESISTENCIA CRUZADA
La resistencia a rifaximina es causada principalmente por mutaciones
en el gen rpoB . Esto cambia
el sitio de unión a la ARN polimerasa dependiente del ADN y disminuye
la afinidad de unión a la
rifaximina, reduciendo así la eficacia. No se ha observado
resistencia cruzada entre la rifaximina y
otras clases de antimicrobianos.
ACTIVIDAD ANTIBACTERIANA
Se ha demostrado que la rifaximina es activa contra los siguientes
patógenos tanto in vitro como
en estudios clínicos de diarrea infecciosa, tal como se describe en
la sección de Indicaciones y
Uso: Escherichia coli (cepas enterotoxigénicas y enteroagregativas).
PRUEBAS DE SUSCEPTIBILIDAD
Se realizaron pruebas de susceptibilidad in vitro de acuerdo con
Clinical and Laboratory Standards
Institute (CLSI). Sin embargo, la correlación entre las pruebas de
sensibilidad y el resultado clínico
no ha sido determinada.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
ABSORCIÓN
En
sujetos
sanos,
el
tiempo
medio
para
alcanzar
concentraciones
plasmáticas
máximas
de
rifaximina fue de aproximadamente una hora y la Cmax media varió de
2,4 a 4 ng / ml después de
una dosis única y múltiples dosis de rifaximina 550 mg.
Diarrea de los viajeros
Se evaluó la absorción sistémica de rifaximina (200 mg tres veces
al día) en 13 sujetos con
shigelosis en los días 1 y 3 de un tratamiento de tres días. Las
concentraciones plasmáticas de
Rifaximina y las exposiciones fueron b