Ideos 500 mg/400 UI comprimate masticabile

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Calciu carbonas + Cholecalciferolum

Dostupné s:

Laboratoire Innotech International

ATC kód:

A12AX

INN (Mezinárodní Name):

Calcii carbonas + Cholecalciferolum

Dávkování:

500 mg/400 UI

Léková forma:

comprimate masticabile

Jednotky v balení:

N15x2

Druh předpisu:

fără prescripție

Výrobce:

Innothera Chouzy, Franţa

Datum autorizace:

2022-01-25

Informace pro uživatele

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IDEOS 500 MG/400 UI COMPRIMATE MASTICABILE
_CALCIU/ VITAMINA D_
_3_
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. _
_Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4. _
-
_Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este IDEOS şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IDEOS
3. Cum să utilizaţi IDEOS
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează IDEOS
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE IDEOS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ideos conține două substanțe active calciu
și vitamina D3 (colecalciferol).
Acest medicament
aparține grupei de medicamente: Calciu, Combinații cu vitamina D
și/sau alte medicamente.
IDEOS asigură aportul de calciu şi vitamina D3 (numită de asemenea
colecalciferol) în organism.
IDEOS este utilizat:
-
în caz de deficit de vitamina D şi calciu la vârstnici;
-
în asociere cu unele tratamente ale osteoporozei (o afecţiune în
care masa osoasă scade şi creşte
fragilitate osoasă), atunci când există deficit sau un risc de
deficit de vitamina D şi calciu.
Ideos este destinat pentru adulţi.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IDEOS
NU UTILIZAŢI IDEOS:
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
calciu,
vitamina
D
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate

Charakteristika produktu

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ideos 500 mg/400 UI comprimate masticabile
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine:
Carbonat de calciu – 1250 mg, echivalent cu calciu elementar – 500
mg.
Colecalciferol concentrat (pulbere) – 4 mg, echivalent cu
colecalciferol (vitamina D
3
) – 400 UI.
Concentratul de colecalciferol sub formă de pulbere conține printre
altele alfa-tocoferol, ulei de soia
hidrogenat, zaharoză.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține 475,0 mg de sorbitol (E 420), 1,52 mg de
zaharoză și 0,3 mg ulei de soia
hidrogenat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile.
Comprimate de formă pătrată de culoare alb-gri.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ideos este indicat numai pentru adulți în
:
- Corecţia deficitelor de vitamina D şi calciu la vârstnici.
- Suplinirea aportului de vitamina D şi calciu ca terapie adjuvantă
în osteoporoză cu deficit stabilit
sau risc mare de deficit de vitamina D şi calciu.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi.
Doza recomandată constituie câte 1 comprimat de 2 ori pe zi.
Populația pediatrică
Nu există o utilizare relevantă de Ideos la copii și adolescenți.
Pentru administrare orală.
Comprimatele se mestecă sau se lasă să se dizolve lent în
cavitatea bucală.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
-
Acest produs conține ulei de soia hidrogenat. Pacienții alergici sau
hipersensibili la soya sau
arahide nu trebuie să utilizeze acest medicament.
-
Hipercalcemie, hipercalciurie şi boli şi/sau condiţii, care decurg
cu hipercalcemie,
hipercalciurie (de exemplu, mielom, metastaze osoase,
hiperparatiroidism primar).
2
-
Nefrolitiază, nefrocalcinoză. Insuficiență renală severă (rata
de filtrare glomerulară <30 ml /
min). La pacienții cu insuficiență renală severă, vitamina D3 sub
formă de c