Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vibrio (Listonella) anguillarum inativado, serotipo O1 0.0 ; Vibrio (Listonella) anguillarum inativado, serotipo O2α 0.0 ; Vibrio (Listonella) anguillarum inativado, serotipo O2β 0.0
Robalo (Dicentrarchus labrax), Pregado (Scopthalmus maxima)
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM 23 DE JULHO DE 2020 PÁGINA 1 DE 12 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM 23 DE JULHO DE 2020 PÁGINA 2 DE 12 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ICTHIOVAC-VR Concentrado para suspensão de imersão/para injeção em robalo e pregado 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: _Vibrio (Listonella) anguillarum _inativado, serotipo O1 …………………….. RPS(*) ≥ 60% _Vibrio (Listonella) anguillarum _inativado, serotipo O2α …………………….. RPS(*) ≥ 60% _Vibrio (Listonella) anguillarum _inativado, serotipo O2β …………………….. RPS(*) ≥ 60% (*) RPS: Percentagem relativa de sobrevivência após desafio intraperitoneal em robalo. EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para suspensão de imersão/para injeção. Suspensão amarela acastanhada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Robalo (_Dicentrarchus labrax_) Pregado (_Scopthalmus maxim_a) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para a imunização ativa do robalo e do pregado para a redução da mortalidade produzida pelo _Vibrio _ _(Listonella) anguillarum_ (Serotipos O1, O2α e O2β_)_._ _ Início da imunidade no pregado: 4 semanas após a segunda dose a uma temperatura da água entre 16- 18 ºC (448-504 graus dias). Início da imunidade no robalo: - Administração por imersão: 9 semanas após a segunda dose a uma temperatura da água entre 19-21 ºC (1197-1323 graus dias). - Administração intraperitoneal: 6 semanas após a vacinação a uma temperatura da água entre 19-21 ºC (798-882 graus dias). Duração da imunidade: não estabelecida. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não existem. DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM 23 DE JULHO DE 2020 PÁGINA 3 DE 12 4.4 AD Přečtěte si celý dokument