Ichthocortin

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.); Natriumbituminosulfonat, hell

Dostupné s:

Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)

ATC kód:

D07XA01

INN (Mezinárodní Name):

Hydrocortisone acetate (Ph.Eur.), Sodium bituminosulfonate, bright

Léková forma:

Gel

Složení:

Teil 1 - Gel; Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.) (00760) 0,2 Gramm; Natriumbituminosulfonat, hell (01904) 2 Gramm

Podání:

Anwendung auf der Haut

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2005-12-15

Informace pro uživatele

Seite 1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ICHTHOCORTIN
® 20 MG/G, 2 MG/G, GEL
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahre
Wirkstoffe: Natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL
®
-Natrium), hell, Hydrocortisonacetat
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen
Sie
Ihren
Apotheker,
wenn
Sie
weitere
Informationen
oder
einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich in 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
-
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist ICHTHOCORTIN
®
Gel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ICHTHOCORTIN
®
Gel beachten?
3. Wie ist ICHTHOCORTIN
®
Gel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ICHTHOCORTIN
®
Gel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ICHTHOCORTIN
® GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ICHTHOCORTIN
®
Gel ist ein Dermatikum (Arzneimittel gegen Entzündungen der Haut) und
enthält
als
Wirkstoffe
ein
schwach
wirksames
Glucocorticoid
sowie
helles
sulfoniertes
Schieferöl (ICHTHYOL
®
-Natrium, hell).
ICHTHOCORTIN
®
Gel
dient
zur
Behandlung
nicht
infizierter,
leicht
ausgeprägter
ent-
zündlicher, allergischer oder juckender Hauterkrankungen, bei denen
niedrig konzentrierte,
sehr schwach wirksame Glucocorticoide zur topischen Anwendung
angezeigt sind.
Seite 2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ICHTHOCORTIN
® GEL
BEACHTEN?
ICHTHOCORTIN
® GEL DARF NICHT ANGEWENDET W

Charakteristika produktu

Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ICHTHOCORTIN
® 20 MG/G, 2 MG/G GEL
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Ichthocortin
®
Gel enthalten:
Wirkstoffe:
Natriumbituminosulfonat, hell 2,0 g
Hydrocortisonacetat 0,2 g
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Stearylalkohol 1,2 g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
beiges Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung nicht infizierter, leicht ausgeprägter entzündlicher,
allergischer oder
juckender Hauterkrankungen, bei denen niedrig konzentrierte, sehr
schwach wirksame
Glucocorticoide zur topischen Anwendung angezeigt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren:
ICHTHOCORTIN
®
Gel
wird
ein-
bis
zweimal
täglich
dünn
auf
die
erkrankten
Hautpartien aufgetragen.
Kinder:
Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher
Verordnung mit
dem Arzneimittel behandelt werden.
Zur kurzzeitigen Anwendung von maximal zwei Wochen. In diesem Zeitraum
konnte
eine gute bis sehr gute klinische Verträglichkeit belegt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Nachgewiesene
Überempfindlichkeit
gegen
sulfonierte
Schieferöle,
wie
z.
B.
Ammoniumbituminosulfonat und/oder Natriumbituminosulfonat und/oder
Corticoide
und/oder einen der sonstigen Bestandteile.
-
Spezifische
Hautprozesse
(Lues,
Tbc),
Varizellen,
Viruserkrankungen,
Vakzinationsreaktionen, Mykosen, bakterielle Hautinfektionen,
periorale Dermatitis,
Rosazea.
-
Schwangerschaft und Stillzeit (s. 4.6).
Seite 2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Stearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis) hervor-
rufen.
Sehstörung
Bei
der
systemischen
und
topischen
Anwendung
von
Corticosteroiden
können
Sehstörungen auftreten. Wenn ein Patient mit Symptomen wie
verschwommenem
Sehen
oder
anderen
Sehstörungen
vorstellig
wird,
sollte
eine
Überweisung
des
Patienten
an
einen
Augenar