IBUSTRIN 200MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8397 INDOBUFEN

Dostupné s:

Pfizer, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

B01AC10

INN (Mezinárodní Name):

8397 INDOBUFEN

Dávkování:

200MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

INDOBUFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0047845 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0091496 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091497 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091495 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091498 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/4
SP.ZN. SUKLS2867/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
IBUSTRIN 200 MG TABLETY
indobufen
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek IBUSTRIN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IBUSTRIN
užívat
3.
Jak se přípravek IBUSTRIN užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek IBUSTRIN uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK IBUSTRIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčba přípravkem IBUSTRIN brání aktivaci krevních destiček
(přilnavosti, shlukování) a směřuje tím
k předcházení tvorby krevních sraženin, k níž dochází ve
styku s vnějšími povrchy a případně - za
patologických okolností - v samotném oběhu. Podstata jeho účinku
spočívá v tlumení uvolňování
destičkových komponent.
Přípravek IBUSTRIN se užívá k předcházení ucpávání cév
krevní sraženinou (zejména u ischemické
choroby mozku a srdce, aterosklerotického postižení okrajového
cévního řečiště, při žilním vmetku a
poruchách látkové výměny tuků a cukrů).
Dále se přípravek užívá k předcházení vzniku cévního
uzávěru u nemocných léčených umělou ledvinou
a po operac

Charakteristika produktu

1/5
SP.ZN. SUKLS2867/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
IBUSTRIN 200 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 200 mg indobufenu.
Přípravek obsahuje monohydrát laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety k perorálnímu podání.
_Popis přípravku_
: Kulaté bikonvexní bílé tablety velikosti 12 mm v průměru, na
jedné straně s půlicí
rýhou, na druhé straně označené písmenem I. Půlicí rýha má
pouze usnadnit dělení tablety pro snažší
polykání, není určena k dělení dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
_ _
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Antiagregační léčba u patologických stavů, u nichž může být
destičková hyperaktivita či aktivace
rozhodujícím faktorem pro formování trombů, jako např. při
ischemické chorobě cerebrovaskulární a
srdeční, při periferním cévním postižení aterosklerotické
povahy, při žilní trombóze, při poruchách
tukového metabolismu a cukrovce.
Prevence trombogeneze v průběhu mimotělního oběhu (včetně
hemodialýzy).
Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obvyklá denní dávka je 400 mg, rozdělená do dvou dílčích
dávek, podávaných v intervalu po 12
hodinách. Doporučuje se užívat jednu tabletu (200 mg) ráno po
snídani a druhou tabletu ve večerních
hodinách po večeři.
Indobufen se vylučuje především ledvinami a je proto nutné
snížit dávku úměrně stavu renálních funkcí.
Renální funkce klesají s přibývajícím věkem a proto lékař
musí dávkování pečlivě zvážit zvláště u
starších pacientů (nad 65 let).
Při úpravě dávek podle stavu renálních funkcí lze postupovat
podle následujícího schématu:
Clearance kreatininu (ml/min):

70
200 mg 2x denně
30 - 80
100 mg 2x denně

30
100 mg 1x denně
2/5
4.3
KONTRAINDIKACE
Indobufen nesmí být podáván pacientům se známou
přecitlivělostí na léčivou látku nebo pomocné látky
obsa�