Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Sandoz Farmacêutica, Lda.
M01AE01
Ibuprofen
200 mg
Comprimido revestido por película
Ibuprofeno 200 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MNSRM
Genérico
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5218565 CNPEM: 50004247 CHNM: 10009097 Comercializado
Autorizado
2009-08-26
APROVADO EM 30-07-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Ibuprofeno Sandoz 200 mg comprimidos revestidos por película Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Ibuprofeno Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Sandoz 3. Como tomar Ibuprofeno Sandoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ibuprofeno Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ibuprofeno Sandoz e para que é utilizado Grupo farmacoterapêutico Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteroides. Derivados do ácido propiónico. Indicações terapêuticas Ibuprofeno Sandoz está indicado nas dores ligeiras a moderadas tais como cefaleias, incluindo cefaleias associadas a enxaquecas, dores de dentes, dores musculares, contusões e dores pós-traumáticas traumáticas e dor associada a estados gripais. Está ainda indicado nas dores menstruais (dismenorreia primária) e no tratamento da febre inferior a 3 dias. Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, nos adultos, ou após 3 dias, nas crianças, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Sandoz Não tome Ibuprofeno Sandoz - se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); Se sofre ou sofreu de: -Asma, urticá Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 30-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ibuprofeno Sandoz 200 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de ibuprofeno. Excipiente(s) com efeito conhecido: Contém 14 mg de lactose mono-hidratada. Contém menos do que 23 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ibuprofeno Sandoz é utilizado para o tratamento sintomático de curta duração de: Dores ligeiras a moderadas tais como cefaleias incluindo cefaleias associadas a enxaquecas, dores de dentes, dores musculares, contusões e dores pós-traumáticas, dor associada a estados gripais. Está ainda indicado nas dores menstruais (dismenorreia primária) e no tratamento da febre inferior a 3 dias. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia: Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da utilização da dose efetiva mais baixa durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). Adultos e adolescentes com mais de 12 anos ( ≥ 40 kg): Para uso oral e de curta duração apenas. A dose de ibuprofeno depende da idade e do peso corporal do doente. Nos adultos e adolescentes, a dose única máxima diária de 400 mg de ibuprofeno não deve ser ultrapassada. APROVADO EM 30-07-2021 INFARMED Mais de 400 mg de uma única vez não proporcionam um melhor efeito analgésico. Deve ser deixado, pelo menos, um intervalo de 4 horas entre as tomas. A dose total não deve exceder 1200 mg de ibuprofeno num período de 24 horas. Os doentes adultos e adolescentes devem consultar um médico se os sintomas persistirem ou se agravarem, ou se o Ibuprofeno Sandoz for necessário durante mais de 3 dias em caso de febre e 5 dias em caso de dor. A dose inicial é de 200 mg ou 400 mg de ibuprofeno. Se necessário, podem ser tomadas doses adicionais d Přečtěte si celý dokument