IBUPROFENE Mylan 5 % Solution pour pulvérisation cutanée

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

ibuprofène

Dostupné s:

MYLAN SAS

ATC kód:

M02AA13

INN (Mezinárodní Name):

ibuprofen

Dávkování:

5 g

Léková forma:

solution

Složení:

composition pour 100 ml > ibuprofène : 5 g

Podání:

cutanée

Jednotky v balení:

1 flacon(s) polyéthylène de 50 ml avec pompe doseuse

Terapeutické oblasti:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN EN TOPIQUE

Přehled produktů:

353 212-8 ou 34009 353 212 8 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 50 ml avec pompe doseuse - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/10/2012;

Stav Autorizace:

Archivée

Datum autorizace:

2000-01-13

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2009
Dénomination du médicament
IBUPROFENE MYLAN 5%, solution pour pulvérisation cutanée
IBUPROFÈNE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT, VOTRE MALADIE.
·
Ce médicament est une spécialité d'Automédication qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de
nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IBUPROFENE MYLAN 5%, solution pour pulvérisation
cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
IBUPROFENE MYLAN 5%, solution pour
pulvérisation cutanée ?
3. COMMENT UTILISER IBUPROFENE MYLAN 5%, solution pour pulvérisation
cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE MYLAN 5%, solution pour pulvérisation
cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IBUPROFENE MYLAN 5%, solution pour pulvérisation
cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN EN
TOPIQUE (M: Muscle et squelette)
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, en
traitement local de courte durée des traumatismes bénins:
entorses (foulures), contusions.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
IBUPROFENE MYLAN 5%, solution pour
pulvérisation cutanée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
En cas d'antécédents rénaux, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU
PHARMACIEN, ce médicament peut
aggraver

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IBUPROFENE MYLAN 5%, solution pour pulvérisation cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène
..............................................................................................................................................
5 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation cutanée
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique local de courte durée chez l'adulte et
l'enfant de plus de 15 ans des traumatismes bénins:
entorses (foulures), contusions.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
Mode d'administration:
Voie locale.
Appliquer la solution par un massage doux et prolongé, sur la région
douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Posologie:
5 pulvérisations par administration, 3 fois par jour (matin, midi et
soir)
Durée du traitement:
LA DURÉE DU TRAITEMENT EST LIMITÉE À 5 JOURS.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
à partir du 6
ème
mois de la grossesse (voir rubrique 4.6),
·
antécédent d'allergie à l'ibuprofène et aux substances d'activité
proche telles que autres AINS, aspirine,
·
antécédent d'allergie à l'un des excipients,
·
peau lésée, quelque soit la lésion: dermatoses suintantes, eczéma,
lésion infectée, brûlure ou plaie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez
l'enfant, ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de
plus de 15 ans.
·
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
·
L'apparition d'une réaction cutanée après application de la
solution impose l'arrêt immédiat du traitement.
·
L'ibuprofène par voie orale pouvant aggraver une insuffisa