IBUPROFEN InnFarm 200 mg, filmomhulde tabletten

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

IBUPROFEN-(D,L)-LYSINE 342 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IBUPROFEN 200 mg/stuk

Dostupné s:

INN-FARM d.o.o. Maleseva ulica 014 1000 LJUBLJANA (SLOVENIË)

ATC kód:

M01AE01

INN (Mezinárodní Name):

IBUPROFEN-(D,L)-LYSINE 342 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IBUPROFEN 200 mg/stuk

Léková forma:

Filmomhulde tablet

Složení:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLUCOSE 1-WATER ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; KALIUMALUMINIUMSILICAAT (E 555) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLUCOSE 1-WATER ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; KALIUMALUMINIUMSILICAAT (E 555) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLUCOSE 1-WATER ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; KALIUMALUMINIUMSILICAAT (E 555) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Ibuprofen

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLUCOSE 1-WATER; HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); KALIUMALUMINIUMSILICAAT (E 555); LECITHINE, SOYA (E 322); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; POLYDEXTROSE (E 1200); PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);

Datum autorizace:

1900-01-01

Informace pro uživatele

1/10
Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
IBUPROFEN INNFARM 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Ibuprofenlysine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger na 3 dagen (voor
jongeren)? Neem dan
contact op met uw arts.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger na 3 dagen
koorts en 4 dagen behandeling
van pijn (voor volwassenen)? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen InnFarm en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN INNFARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dit geneesmiddel bevat ibuprofenlysine, het lysinezout van ibuprofen.
Ibuprofen behoort tot een groep
geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) genoemd
worden en die pijn verlichten
en de temperatuur verlagen wanneer u koorts hebt.
Dit middel wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van:
-
milde tot matige pijn zoals hoofdpijn, menstruatiepijn en tandpijn
-
koorts en pijn geassocieerd met een verkoudheid.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger na 3 dagen (voor
jongeren)? Neem dan contact op
met uw arts.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger na 3 dagen
koorts en na 4 dagen behandeling van
pijn (voor volwassenen)? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT M

Charakteristika produktu

1/15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
IBUPROFEN InnFarm 200 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet bevat 342 mg ibuprofenlysine overeenkomend met 200 mg
ibuprofen.
Hulpstoffen
met
bekend
effect:
kleurstof
Zonnegeel
aluminiumlak
(E110),
kleurstof
Ponceau
4R
aluminiumlak (E124), sojalecithine (E322) en 1,140 mg glucose per
filmomhulde tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
•
Filmomhulde tablet
Langwerpige, biconvexe, pastelroze tabletten met een glanzend effect
en een breukstreep op één zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om
de tablet in gelijke doses te verdelen.
De afmetingen van elk tablet zijn ongeveer 20,0 mm x 8,0 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de symptomatische behandeling van milde tot matige pijn, zoals
hoofdpijn, menstruatiepijn,
tandpijn, en koorts en pijn bij gewone verkoudheid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst mogelijk
effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de
symptomen onder controle te
brengen (zie rubriek 4.4).
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN ≥40 KG (12 JAAR EN OUDER):
De laagste werkzame dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode
die nodig is om de symptomen
te verlichten (zie rubriek 4.4).
2/15
Als dit geneesmiddel bij volwassenen langer dan 3 dagen moet worden
gebruikt voor de behandeling van
koorts of langer dan 4 dagen voor de behandeling van pijn, of als de
symptomen verergeren, wordt de
patiënt aangeraden een arts te raadplegen.
Neem 1 of 2 tabletten met water, zo nodig tot driemaal daags.
Laat minstens 6 uur tussen de doses.
Neem niet meer dan 6 tabletten in een periode van 24 uur.
SPECIALE PATIËNTENGROEPEN
_Pediatrische patiënten:_
Ibuprofen InnFarm 200 mg filmomhulde tabletten is gecontra-indiceerd
voor gebruik bij adolescent