IBUPROFEN DR.MAX 20MG/ML Perorální suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1593 IBUPROFEN

Dostupné s:

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array

ATC kód:

M01AE01

INN (Mezinárodní Name):

1593 IBUPROFEN

Dávkování:

20MG/ML

Léková forma:

Perorální suspenze

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

IBUPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0218504 Velikost balení: 1X100ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173180 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0211973 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2016-05-04

Informace pro uživatele

Sp.zn.
sukls328128/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
IBUPROFEN DR.MAX 20
MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE
ibuprofen
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se příznaky dítěte nebo dospívajícího zhorší nebo se
nezlepší do 3 dnů, musíte se poradit
s lékařem.
Podáváte-li přípravek kojenci ve věku 3–5 měsíců, musíte se
poradit s lékařem okamžitě, pokud
se příznaky onemocnění zhorší, nebo do 24 hodin, pokud
příznaky přetrvávají.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ibuprofen Dr.Max a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen
Dr.Max užívat
3.
Jak se přípravek Ibuprofen Dr.Max užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibuprofen Dr.Max uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
IBUPROFEN DR.MAX
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje ibuprofen. Ibuprofen patří do
skupiny léků známých jako nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID), které zmírňují bolest, zmenšují
otoky a snižují teplotu, když máte horečku.
Přípravek Ibuprofen Dr.Max se používá u dětí ve věku od 3
měsíců (s tělesnou hmotností vyšší než 5 kg)
ke krátkodobé léčbě příznaků:
-
mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy a zubů,
-
h

Charakteristika produktu

1/13
Sp.zn. sukls328128/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibuprofen Dr.Max 20 mg/ml perorální suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml perorální suspenze obsahuje 20 mg ibuprofenu.
Pomocné látky se známým účinkem: sorbitol (E 420) 210 mg/ml,
propylenglykol (E 1520) 2,4 mg/ml,
natrium-benzoát (E 211) 0,1 mg/ml a aspartam (E 951) 0,038 mg/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze
Téměř bílá až nahnědlá homogenní suspenze s meruňkovou
vůní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ibuprofen Dr.Max je indikován k použití u dětí ve věku od 3
měsíců (s tělesnou hmotností vyšší než
5 kg).
Krátkodobá symptomatická léčba mírné až středně silné
bolesti nebo horečky.
Krátkodobá symptomatická léčba bolesti a horečnatého stavu
spojeného nachlazením a chřipkou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pouze pro krátkodobé perorální užití.
Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění
(viz bod 4.4).
Dávka ibuprofenu závisí na tělesné hmotnosti a věku pacienta.
_Pediatrická populace _
_ _
Doporučená jednotlivá dávka je 5–10 mg/kg, až do maximální
denní dávky 30 mg/kg. Dávky se mají
podávat po 6–8 hodinách dle potřeby. Příslušný dávkovací
interval je třeba zvolit na základě příznaků.
Maximální denní dávka se nemá překračovat.
2/13
Dávky jsou následující:
TĚLESNÁ
HMOTNOST
(VĚK)
FREKVENCE
JEDNA DÁVKA
MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA
5–7,6 kg
(3–6 měsíců)
3x denně
50 mg (2,5 ml)
150 mg (7,5 ml)
7,7–9 kg
(6–12 měsíců)
3 až 4x denně
50 mg (2,5 ml)
150–200 mg (7,5–10 ml)
10–15 kg
(1–3 roky)
3x denně
100 mg (5 ml)
300 mg (15 ml)
16–20 kg
(4–6 let)
3x denně
150 mg (7,5 ml)
450 mg (22,5 ml)
21–29 kg
(7–9 let)
3x denně
200 mg (10 ml)
600 mg (30 ml)
30–40 kg
(10–12 let)
4x denně
200 mg (10 ml)
800 mg (40 ml)
U kojenců ve v