IBUPROFEN BANNER 100MG Žvýkací měkká tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1593 IBUPROFEN

Dostupné s:

Patheon Softgels B.V., Tilburg Array

ATC kód:

M01AE01

INN (Mezinárodní Name):

1593 IBUPROFEN

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Žvýkací měkká tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

IBUPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0247479 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242752 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242750 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242751 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242747 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242762 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242760 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242759 Velikost balení: 26 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242757 Velikost balení: 22 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242755 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242756 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242748 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242758 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242761 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242749 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242753 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242754 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-02-18

Informace pro uživatele

1/11
Sp. zn. sukls239939/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
IBUPROFEN
BANNER 100 MG MĚKKÉ
ŽVÝKACÍ TOBOLK
Y
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. _VIZ BOD 4._
-
U dětí a dospívajících ve věku od 7 do 17 let se musíte poradit
s lékařem, pokud se po 3 dnech
nebudou cítit lépe nebo pokud se jim přitíží. U dospělých se
musíte poradit s lékařem, pokud se
nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží do 3 dnů v
případě horečky a do 4 dnů v případě bolesti.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ibuprofen Banner a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen
Banner užívat
3.
Jak se přípravek Ibuprofen Banner užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibuprofen Banner uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE IBUPROFEN BANNER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou je ibuprofen, který patří do skupiny
nesteroidních protizánětlivých léků (non-steroidal anti-
inflammatory drugs, NSAID).
Ibuprofen Banner je určen ke krátkodobé symptomatické léčbě
mírné až středně silné bolesti, jako je bolest
hlavy, menstruační bolest, bolest zubů, a horečky a bolesti
spojené s nachlazením.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK IBUPROFEN
BANNER UŽÍVAT
NEUŽÍVEJT

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls239939/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibuprofen Banner 100 mg měkké žvýkací tobolky
2
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna měkká žvýkací tobolka obsahuje ibuprofenum 100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Glukosa, 358,1 mg v jedné žvýkací tobolce
Sacharosa, 251,6 mg v jedné žvýkací tobolce
Sójový lecitin, 0,01 mg v jedné žvýkací tobolce
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
LÉKOVÁ FORMA
Měkká žvýkací tobolka.
Světlá až tmavě žlutá, čtvercová žvýkací měkká
želatinová tobolka s křížkem (#) natištěným bílým
inkoustem. Typické rozměry měkké želatinové tobolky jsou výška
asi 5 až 8 mm a délka asi 15 až
17 mm.
4
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je určen ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné
až středně silné bolesti, jako je bolest
hlavy, menstruační bolest, bolest zubů a horečky a bolesti
spojené s akutním zánětem horních cest
dýchacích.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
K perorálnímu podání a pouze ke krátkodobému užívání.
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou k potlačení
příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
DĚTI S
HMOTNOSTÍ OD
20 DO 39 KG (7
– 11 LET):
Ibuprofen se u dětí dávkuje podle tělesné hmotnosti, přičemž
jednotlivá dávka je 5 až 10 mg/kg
tělesné hmotnosti. Maximální denní dávka Ibuprofenu Banner je
20-30 mg/kg tělesné hmotnosti.
Doporučené denní dávky je možné dosáhnout následujícím
způsobem:
2
TĚLESNÁ
HMOTNOST DÍTĚTE
(KG)
VĚK (ROKY)
JEDNOTLIVÁ DÁVKA
MAXIMÁLNÍ DENNÍ
DÁVKA
20-29
7-9
200 mg ibuprofenu
(odpovídá 2 tobolkám)
600 mg ibuprofenu
(odpovídá 6 tobolkám)
30-39
10-11
300 mg ibuprofenu
(odpovídá 3 tobolkám)
900 mg ibuprofenu
(odpovídá 9 tobolkám)
Dávky se podávají podle potřeby přibližně každých 6 až 8
hodin (nebo s minimálním intervalem
6 hodin mezi