Země: Rumunsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
B. BRAUN MEDICAL S.A. - SPANIA
M01AE01
IBUPROFENUM
200mg
SOL. PERF.
PRF
B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
13087/2020/02 Cutie cu 20 flac. din PEJD prevazute cu inchidere tip Twincap (capac cu doua porturi de acces) a cate 50 ml; 13087/2020/01 Cutie cu 10 flac. din PEJD prevazute cu inchidere tip Twincap (capac cu doua porturi de acces) a cate 50 ml
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13087/2020/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT IBUPROFEN B. BRAUN 200 MG SOLUȚIE PERFUZABILĂ ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ibuprofen B. Braun 200 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Ibuprofen B. Braun 200 mg 3. Cum se administrează Ibuprofen B. Braun 200 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen B. Braun 200 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IBUPROFEN B. BRAUN 200 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibuprofenul aparţine unei clase de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau AINS. Acest medicament este utilizat la adolescenți și copii cu greutatea corporală de 20 kg și vârsta mai mare de 6 ani pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii acute moderate, precum și pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al febrei. Administrarea pe cale intravenoasă este clinic justificată atunci când nu sunt posibile alte căi de administrare. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE IBUPROFEN B. BRAUN 200 MG NU UTILIZAȚI IBUPROFEN B. BRAUN 200 MG: - dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă aţi avut, oricând în trecut, respiraţie dificilă, astm bronșic, erupții trecătoare pe piele, scurgeri și mâncărimi nazale sau umflare a Přečtěte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13087/2020/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibuprofen B. Braun 200 mg soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie conţine ibuprofen 4 mg. Fiecare flacon de 50 ml conţine ibuprofen 200 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare ml de soluţie conţine clorură de sodiu 9,10 mg (sodiu 3,58 mg). Fiecare flacon de 50 ml conţine clorură de sodiu 455 mg (sodiu 179 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă. Soluție perfuzabilă limpede și incoloră până la galben pal, fără particule solide. pH: 6,8-7,8 Osmolaritate: 310-360 mOsm/l 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ibuprofen B. Braun 200 mg este indicat pentru adolescenți și copii cu greutatea corporală peste 20 kg cu vârsta mai mare sau egală cu 6 ani și pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii acute moderate, precum și pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al febrei, atunci când administrarea pe cale intravenoasă este justificată clinic, în condițiile în care administrarea pe alte căi nu este posibilă. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pe cea mai scurtă durată necesară pentru a controla simptomele (vezi pct. 4.4). 2 Utilizarea trebuie limitată la situațiile în care administrarea pe cale orală nu este adecvată. Pacienții trebuie trecuți la terapia cu administrare orală cât mai curând posibil. Acest medicament este indicat pentru cea mai scurtă perioadă necesară. Tratamentul nu trebuie să depășească 3 zile. Trebuie menținută o hidratare adecvată a pacientului, pentru a minimiza riscul de posibile reacții adverse la nivel renal. Doza recomadată de ibuprofen la copii și adolescenți, depinde de greutatea corporală sau vârstă. .În general doza zilnica Přečtěte si celý dokument