IBUPROFEN ARISTO 200MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1593 IBUPROFEN

Dostupné s:

Aristo Pharma GmbH, Berlin NĚMECKO

ATC kód:

M01AE01

INN (Mezinárodní Name):

1593 IBUPROFEN

Dávkování:

200MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC bez lékařského předpisu (OTC)

Terapeutické oblasti:

IBUPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0232691 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232694 Velikost balení: 36 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232696 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232698 Velikost balení: 96 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232693 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232692 Velikost balení: 24 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232697 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232688 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232695 Velikost balení: 48 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232690 Velikost balení: 16 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232689 Velikost balení: 12 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-04-30

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls233374/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IBUPROFEN ARISTO 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
IBUPROFENUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud jste dospělý a nebudete se cítit lépe do 3 dnů v případě
horečky nebo do 4 dnů v případě
bolesti nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s
lékařem. Pokud užívá přípravek Vaše dítě
nebo dospívající a nebude se cítit lépe do 3 dnů nebo pokud se
mu přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek Ibuprofen Aristo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen
Aristo užívat
3.
Jak se přípravek Ibuprofen Aristo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibuprofen Aristo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE IBUPROFEN ARISTO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ibuprofen Aristo obsahuje léčivou látku ibuprofen.
Ibuprofen patří do skupiny léčiv, která snižují horečku a
zmírňují bolest (nesteroidní protizánětlivé léky,
NSAID).
Přípravek se používá u dospělých, dospívajících a dětí s
tělesnou hmotností od 20 kg (od 7 let)
ke krátkodobé léčbě mírné až středně silné bolesti (jako je
bolest hlavy, zubů a bolest při menstruaci)
a/nebo horečky.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT PO

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls233374/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibuprofen Aristo 200 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 22 mg laktózy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé až téměř bílé, kulaté potahované tablety o průměru
10,25 mm a hladké na obou stranách.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí, dospívající a děti s tělesnou hmotností od 20 kg (od
7 let).
Krátkodobá symptomatická léčba:
-
mírné až středně silné bolesti
-
horečky
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Má být podávána nejnižší účinná dávka po nejkratší dobu
nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění
(viz bod 4.4).
Dávka se má řídit informacemi uvedenými v následující tabulce.
U dětí a dospívajících je dávkování
přípravku Ibuprofen Aristo závislé na tělesné hmotnosti nebo
věku, obecně se podává jednotlivá dávka
ve výši
7
až
10 mg/kg
tělesné
hmotnosti
do maximální
celkové
denní
dávky
30 mg/kg
tělesné
hmotnosti.
TĚLESNÁ HMOTNOST
(VĚK)
JEDNOTLIVÁ DÁVKA
MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA
20 kg – 29 kg
(děti: 7 – 9 let)
200 mg ibuprofenu
600 mg ibuprofenu
30 kg – 39 kg
(děti: 10 – 11 let)
200 mg ibuprofenu
800 mg ibuprofenu
2
40 kg a více
(dospělí a dospívající od 12 let)
200-400 mg ibuprofenu
1200 mg ibuprofenu
Interval mezi jednotlivými dávkami se řídí symptomy onemocnění
a maximální celkovou denní dávkou.
Interval mezi jednotlivými dávkami má být nejméně 6 hodin.
Ibuprofen Aristo 200 mg je určen pouze ke krátkodobé léčbě.
Zvláštní populace
_ _
_Starší pacienti_
U starších pacientů existuje zvýšené riziko závažných
důsledků nežádoucích účinků. Je-li léčba NSAID
nezbytná, má být podávána co nejnižší účinná dávka po
nejkratší možnou dob