Ibuprofen Alkaloid 20 mg/ml oralna suspenzija

Země: Chorvatsko

Jazyk: chorvatština

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivní složka:

ibuprofen

Dostupné s:

Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija

ATC kód:

M01AE01

INN (Mezinárodní Name):

ibuprofen

Dávkování:

20 mg/ml

Léková forma:

oralna suspenzija

Složení:

Urbroj: 1 ml oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena

Druh předpisu:

na recept neponovljivi recept

Výrobce:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Přehled produktů:

Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml suspenzije i dozirna štrcaljka, u kutiji [HR-H-233790703-01] Urbroj: 381-12-01/70-24-03

Datum autorizace:

2024-03-29

Informace pro uživatele

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
IBUPROFEN ALKALOID 20 MG/ML ORALNA SUSPENZIJA
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicnsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ibuprofen Alkaloid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibuprofen Alkaloid
3.
Kako uzimati Ibuprofen Alkaloid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibuprofen Alkaloid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBUPROFEN ALKALOID I ZA ŠTO SE KORISTI
Ibuprofen Alkaloid sadrži djelatnu tvar ibuprofen koji pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
nesteroidni protuupalni lijekovi ili NSAIL lijekovi.
Ibuprofen Alkaloid se može koristiti za ublažavanje bolova i upale
kod bolesti kao što su reumatoidni
artritis (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu
bolest), ankilozantni spondilitis, osteoartritis,
giht, otečeni zglobovi, bolno rame, burzitis, tendinitis,
tenosinovitis, bol u donjem dijelu leĎa, iščašenja i
uganuća.
TakoĎer se može koristiti za ublažavanje blagih do umjereno jakih
bolova različita podrijetla kao što su:
zubobolja, bolovi nakon operacija, bolne menstruacije, bol nakon
epiziotomije, poslijeporoĎajna bol te
glavobolja, uključujući i migrenu.
Ibuprofen Alkaloid se koristi i za kratkotrajno liječenje povišene
tjelesne temperature.
Ibuprofen Alkaloid koristi se u odraslih i djece starije od tri
mjeseca (tjelesne težine iznad 5 kg).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUPROFEN ALKALOID

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ibuprofen Alkaloid 20 mg/ml oralna suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: sorbitol (E420) 300 mg/ml;
propilenglikol (E1520) 2,4 mg/ml;
aspartam (E951) 0,038 mg/ml; natrijev benzoat (E211) 0,1 mg/ml
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Skoro bijela do smećkasta homogena suspenzija s mirisom marelice.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ibuprofen Alkaloid indiciran je za primjenu u odraslih i djece od
navršenog 3. mjeseca (tjelesne težine
veće od 5 kg) nadalje.
Ibuprofen Alkaloid oralna suspenzija je indicirana u liječenju
reumatoidnog artritisa (uključujući i
juvenilni
reumatoidni
artritis
ili
Stillovu
bolest),
ankilozantnog
spondilitisa,
osteoartritisa
i
drugih
nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija te akutnog gihta.
Ibuprofen Alkaloid je indiciran u liječenju izvanzglobnih reumatskih
i periartikularnih stanja kao što su
kapsulitis, burzitis, tendinitis, tenosinovitis i boli u donjem dijelu
leĎa. Ibuprofen Alkaloid se takoĎer
može primijeniti kod ozljeda mekih tkiva, kod iščašenja i
uganuća.
Ibuprofen Alkaloid je takoĎer indiciran u ublažavanju blagih do
umjerenih bolova kod: primarne
dismenoreje,
zubobolje
i
postoperativne
boli,
boli
nakon
epiziotomije/poslijeporoĎajne
boli
te
za
simptomatsko ublažavanje glavobolje, uključujući i migrenu.
Ibuprofen Alkaloid je indiciran u kratkotrajnom liječenju
febriliteta.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg
razdoblja potrebnog za ublažavanje
simptoma (vidjeti dio 4.4).
_ODRASLI I ADOLESCENTI (STARIJI OD 12 GODINA I TJELESNE TEŽINE VEĆE
OD 40 KG) _
Preporučeno doziranje je 1200-1800 mg dnevno podijeljeno u više
doza. U nekih se bolesnika za
održavanje mogu primijeniti i dnevne doze od 600-1200 mg. Kod teških
i akutnih stanja, doza se može
H A L M E D
29 - 03