Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ibuprofenum
Replek Farm Ltd. Skopje
M01AE01
Ibuprofenum
400 mg
comprimate filmate
N10x3
fără prescripție
Replek Farm Ltd. Skopje, Republica Macedonia de Nord
2019-09-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MAC-PROFEN 200 MG COMPRIMATE FILMATE MAC-PROFEN 400 MG COMPRIMATE FILMATE Ibuprofenum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifesta ț i orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reac ț ii adverse neme ț ionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este MAC-Profen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MAC-Profen 3. Cum să luaţi MAC-Profen 4. Reacţii adverse posibile la MAC-Profen 5. Cum se păstrează MAC-Profen 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MAC-PROFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MAC-Profen face parte din grupa medicamentelor denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). MAC-Profen este indicat în atenuarea durerii şi inflamaţiei în: - osteoartrite, - artrite reumatoide cum ar fi artrita reumatoidă juvenilă sau Boala Still, - artrite a coloanei vertebrale cum ar fi spondilita anchilozantă, - afecţiuni articulare cum ar fi periartrita humero-scapulară (capsulita), bursită, tendinită, tendosinovită, - dureri de spate, - tratamentul entorselor şi luxaţiilor, - atenuarea durerilor, cum ar fi, durerile dentare sau postoperatorii şi pentru atenuarea simptomatică a cefaleei, inclusiv a migrenelor, - tratamentul pe termen scurt a pirexiei (febrei). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MAC-PROFEN NU LUAŢI MAC-PROFEN: - dacă sunteţi sensibil (alergic) l Přečtěte si celý dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MAC-PROFEN 200 MG COMPRIMATE FILMATE MAC-PROFEN 400 MG COMPRIMATE FILMATE Ibuprofenum 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Comprimate filmate 200mg: Fiecare comprimat filmat conține 200 mg ibuprofen, excipienți. Comprimate filmate 400mg: Fiecare comprimat filmat conține 400 mg ibuprofen, excipienți. Exipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate rotunde biconvexe, lucioase, de culoare purpurie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Datorită efectelor sale analgezice şi antiinflamatorii, ibuprofenul este indicat în tratamentul artritei reumatoide (cum ar fi artrita reumatoidă juvenilă sau Boala Still), spondilitei anchilozante, osteoartritei şi a altor artropatii nereumatoide (seronegative). În tratamentul afecţiunilor reumatice nearticulare, în afecţiunile periarticulare precum periartrita humero-scapulară (capsulita), bursita, tendinita, tendosinovita şi a durerilor de spate. Ibuprofenul poate fi de asemenea indicat în leziuni ale țesuturilor moi cum ar fi luxaţiile şi entorsele. Datorită efectului analgezic, ibuprofenul este indicat pentru atenuarea durerilor uşoare până la moderate, cum ar fi dismenoree, a durerilor dentare sau postoperatorii şi pentru atenuarea simptomatică a cefaleei, inclusiv a migrenelor. Ibuprofenul este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pe termen scurt a pirexiei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Reacţiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4)._ _ _ _ _Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: _ Doza recomandată de ibuprofen constituie 1200-1800 mg pe zi, divizată în mai multe prize. Unii pacienţi pot fi menţinuţi pe doza zilnică de 600-1200 mg. În cazuri acute sau severe, se recomandă creșterea dozei până când faza a Přečtěte si celý dokument