IBUMAX 400MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1593 IBUPROFEN

Dostupné s:

Vitabalans OY, Hämeenlinna Array

ATC kód:

M01AE01

INN (Mezinárodní Name):

1593 IBUPROFEN

Dávkování:

400MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

IBUPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0057606 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057608 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021041 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264352 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057607 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2003-02-05

Informace pro uživatele

1/8
sp. zn. sukls5370/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
IBUMAX 400 mg potahované tablety
ibuprofenum
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je IBUMAX a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete IBUMAX užívat
3.
Jak se IBUMAX používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak IBUMAX uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE IBUMAX
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek IBUMAX patří do skupiny nesteroidních
protizánětlivých a protirevmatických léků,
které se užívají k tlumení zánětu, bolesti a horečky.
Léčivá látka ibuprofen zabraňuje tvorbě tzv. prostaglandinů,
které jsou zodpovědné za vznik
bolesti a zánětu. Ibuprofen zmírňuje bolest a zánět různého
původu, zvláště u onemocnění
pohybového ústrojí. Ibuprofen rovněž tlumí horečku, která
provází např. nemoci z nachlazení.
Přípravek IBUMAX se užívá při mírné až střední bolesti,
např. při bolesti hlavy, zubů, zad, při
bolestivé menstruaci, při bolesti svalů a kloubů provázející
chřipková onemocnění, při poranění
měkkých tkání jako je pohmoždění a podvrtnutí, dále při
horečnatých stavech při chřipkových
onemocněních a jako doplňková léčba horečnatých stavů při
jiných onemocněních.
Přípravek se dále užívá k léčbě zánětlivých a
degenerativních onemocnění kloubů (artritidě a
artróze) a páteře nebo postižení měkkých tkání pohybového
ústrojí provázených bolestivostí,
zarudnutím, otokem a kloubní ztuhlostí. V těchto případech se
přípravek užívá pouze na
doporučení lékaře.
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
IBUMAX
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE IBUMAX
-
jestliže jste alergický(á) na ibuprofen nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,

Charakteristika produktu

1/10
sp. zn. sukls5370/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
IBUMAX 400 MG potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 400 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku: bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety o
rozměrech 7,5 mm x 18 mm
na jedné straně s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ibuprofen je indikován k symptomatické léčbě zánětlivých a
degenerativních chorob kloubních,
mimokloubního revmatizmu a chorob páteře; používá se při
revmatoidní artritidě, včetně
juvenilní idiopatické artritidy, osteoartróze, ankylozující
spondylitidě, psoriatické artritidě,
dnavé artritidě, chondrokalcinóze (pseudodna), při distorzi
kloubů a zhmoždění pohybového
aparátu. Jako analgetikum-antipyretikum při horečnatých stavech a
akutních zánětech horních
cest dýchacích, dále při migréně vaskulární etiologie,
bolestech po operaci nebo úrazu,
bolestech zubů a bolestivé menstruaci.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělí a dospívající od 12 let
Dávkování je v rozsahu 1,2 - 2,4 g denně, rozděleně podle
závažnosti onemocnění a reakce
pacienta na léčbu. Dávka 2,4 g denně nemá být překročena. U
zánětlivých forem se podávají
dávky vyšší; revmatoidní artritida vyžaduje vyšší
dávkování než osteoartróza.
U dysmenorey se podává 400 mg perorálně opakovaně po 4 - 6
hodinách. Jako analgetikum-
antipyretikum se podává ibuprofen 3 - 4krát denně v dávkách 200
- 400 mg perorálně.
Objeví-li se gastrointestinální obtíže, doporučuje se podat
tablety s malým množstvím potravy
či zapít mlékem.
Děti od 6 do 12 let
Denní dávka u dětí do 12 let věku je 20 - 35 mg/kg tělesné
hmotnosti rozděleně v několika
dílčích dávkách, u juvenilní idiopatické artritidy až 40 - 50
mg/kg tělesné hm