Ibufix 200 mg/5 mg filmom obložene tablete

Země: Chorvatsko

Jazyk: chorvatština

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivní složka:

ibuprofen fenilefrinklorid

Dostupné s:

Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska

ATC kód:

M01AE51

INN (Mezinárodní Name):

ibuprofen fenilefrinklorid

Dávkování:

200 mg + 5 mg

Léková forma:

filmom obložena tableta

Složení:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 5 mg fenilefrinklorida

Druh předpisu:

bez recepta

Výrobce:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NjemačkaClonmel Healthcare Ltd., Clonmel, Co. Tipperary, Irska

Přehled produktů:

Pakiranje: 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-286497421-01]; 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-286497421-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-286497421-03]; 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-286497421-04] Urbroj: 381-12-01/70-20-06

Datum autorizace:

2020-06-18

Informace pro uživatele

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
IBUFIX 200 MG/5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen/fenilefrinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik
ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije, ili
-
ako odrasle osobe ovaj lijek trebaju dulje od 5 dana
-
ako djeca iznad 12 godina starosti ovaj lijek trebaju dulje od 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ibufix i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibufix
3.
Kako uzimati Ibufix
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibufix
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBUFIX I ZA ŠTO SE KORISTI
Ibufix sadrži ibuprofen i fenilefrinklorid, koji su učinkoviti u
ublažavanju simptoma povezanih s
prehladom i gripom, uključujući ublažavanje blagih do umjerenih
bolova, kongestije nosa
(začepljenog nosa) i snižavanje temperature.
Ibuprofen pripada skupini lijekova poznatih kao nesteroidni
protuupalni lijekovi (NSAIL), te je
učinkovit protiv bolova (uključujući glavobolju), oticanja i može
također smanjiti vrućicu.
Fenilefrinklorid (dekongestiv za nos) smanjuje otečenost u nosnim
hodnicima, ublažava začepljenost
nosa i smanjuje pritisak koji može uzrokovati glavobolju.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUFIX
NEMOJTE UZIMATI OVAJ LIJEK AKO:

ste alergični na ibuprofen, fenilefrinklorid ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
ili acetilsalicilatnu kiselinu ili druge lijekove protiv bolova

ste ikada na želucu i

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ibufix 200 mg/5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži djelatne tvari:
200,0 mg ibuprofena
5,0 mg fenilefrinklorida
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Ibufix su bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s
urezom na jednoj strani, promjera 10
mm. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje blage do umjerene boli ili vrućice i nazalne
kongestije vezanih uz prehlade i
gripu u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Samo za kratkotrajnu primjenu.
Dvije tablete svakih 8 sati. Razmak izmeĎu doza mora biti najmanje 4
sata. Ne smijete uzeti više od
šest tableta u bilo kojem 24-satnom razdoblju.
_Odrasli, starije osobe i adolescenti iznad 12 godina starosti: _
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg razdoblja
potrebnog za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4).
_Odrasli _
Bolesnik se treba posavjetovati s liječnikom ako simptomi potraju ili
se pogoršaju, ili ako je lijek
potrebno uzimati dulje od 5 dana.
_Pedijatrijska populacija _
Adolescenti iznad 12 godina starosti:
Ako je lijek potrebno uzimati dulje od 3 dana ili ako se simptomi
pogoršaju potrebno je posavjetovati
se s liječnikom.
Djeca:
Ne smije se davati djeci ispod 12 godina starosti.
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
H A L M E D
06 - 12 - 2022
O D O B R E N O
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.

Hipertenzija i teška koronarna bolest srca.

Bolesnici koji su prethodno pokazali reakcije preosjetljivosti (npr.
astma, rinitis, angioedem ili
urtikarija) na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge nesteroidne
protuupalne lijekove (NSAIL).

Aktivni ili rekurentni peptički ulkus/krvarenje u anamnezi (dvije ili
više odvojenih epizoda ili
dokaz