IBUDOLOR 40MG/ML Perorální suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1593 IBUPROFEN

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

M01AE01

INN (Mezinárodní Name):

1593 IBUPROFEN

Dávkování:

40MG/ML

Léková forma:

Perorální suspenze

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

IBUPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0131294 Velikost balení: 1X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218885 Velikost balení: 1X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-01-11

Informace pro uživatele

1
Sp.zn. sukls229361/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IBUDOLOR 40 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE
Pro děti s tělesnou hmotností nad 10 kg (starší než 1 rok),
dospívající a dospělé
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékárníka.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem:
•
po 3 dnech léčby u dětí a dospívajících,
•
po 3 dnech léčby horečky a po 4 dnech léčby bolesti u
dospělých.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ibudolor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ibudolor užívat
3.
Jak se Ibudolor užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ibudolor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE IBUDOLOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ibudolor obsahuje léčivou látku ibuprofen, která
patří do skupiny tzv. nesteroidních
protizánětlivých léčiv (NSAID) snižujících bolest a horečku.
Ibudolor se používá ke krátkodobé léčbě následujících
příznaků:
-
mírná až středně silná bolest, jako je bolest zubů, bolest
hlavy, menstruační bolest
-
horečka.
Ibudolor je určen pro děti od 10 kg tělesné hmotnosti (1 rok),
dospívající a dospělé.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE IBUDOLOR UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK IBUDOLOR:
-
jestliže jste al

Charakteristika produktu

1
Sp.zn. sukls229361/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibudolor 40 mg/ml perorální suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 40 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml perorální suspenze obsahuje 0,2 mg sodné soli
propylparabenu (E217), 1,8 mg sodné soli
methylparabenu (E219) a 289,5 mg roztoku maltitolu (E965).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze.
Téměř bílá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá symptomatická léčba:
•
mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, zubů,
menstruační bolest,
•
horečky.
Ibudolor je určen pro děti od 10 kg tělesné hmotnosti (1 rok),
dospívající a dospělé.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka vychází z údajů v následující tabulce. U dětí a
dospívajících se Ibudolor dávkuje dle tělesné
hmotnosti. Zpravidla se podává 7 až 10 mg/kg tělesné hmotnosti
jako jednorázová dávka až do
maximální dávky 30 mg/kg tělesné hmotnosti jako celková denní
dávka.
Odpovídající dávkovací interval je třeba zvolit dle
symptomatologie a maximální denní dávky; nemá
být kratší než 6 hodin. Doporučená maximální denní dávka se
nemá překračovat.
Pokud je u dětí a dospívajících nutné tento přípravek užívat
déle než 3 dny nebo pokud se příznaky
zhorší, je třeba poradit se s lékařem.
Pokud je u dospělých nutné užívat tento přípravek déle než 3
dny v případě horečky nebo déle než 4
dny k léčbě bolesti, nebo pokud se příznaky onemocnění
zhorší, je třeba, aby se pacient poradil
s lékařem.
TĚLESNÁ HMOTNOST (VĚK)
JEDNORÁZOVÁ DÁVKA
MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA
10 kg – 15 kg
(děti 1 až 3 roky)
100 mg ibuprofenu
(odpovídá 2,5 ml)
300 mg ibuprofenu
(odpovídá 7,5 ml)
2
TĚLESNÁ HMOTNOST (VĚK)
JEDNORÁZOVÁ DÁVKA
MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA
16 kg – 19 kg
(děti 4 až 5 let)
100