Ibandronic Acid Ingen Pharma

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Ibandrono rūgštis

Dostupné s:

SIA Ingen Pharma

ATC kód:

M05BA06

INN (Mezinárodní Name):

Ibandrono acid

Dávkování:

150 mg

Léková forma:

plėvele dengtos tabletės

Podání:

vartoti per burną

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Ibandronic acid

Stav Autorizace:

Išregistruotas

Datum autorizace:

2011-03-30

Informace pro uživatele

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IBANDRONIC ACID INGEN PHARMA 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Ibandrono rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠI LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti ji perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ibandronic Acid Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ibandronic Acid Ingen Pharma
3.
Kaip vartoti Ibandronic Acid Ingen Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ibandronic Acid Ingen Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IBANDRONIC ACID INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ibandronic Acid Ingen Pharma priklauso vaistų grupei, vadinamai
BISFOSFONATAIS. Jo sudėtyje yra veikliosios
medžiagos ibandrono rūgšties. Vaisto sudėtyje nėra hormonų.
Ibandronic Acid Ingen Pharma gali panaikinti kaulų retėjimą,
sustabdydamas kaulinio audinio nykimą ir
didindamas kaulų masę moterims, kurios vartoja šį vaistą, nors
jos ir negalės pastebėti ar pajusti skirtumo.
Ibandronic Acid Ingen Pharma gali sumažinti kaulų lūžių
tikimybę. Įrodyta, kad vaistas sumažina stuburo
slankstelių, bet ne klubo kaulų, lūžių riziką.
IBANDRONIC ACID INGEN PHARMA JUMS SKIRIAMA OSTEOPOROZĖS PO
MENOPAUZĖS GYDYMUI, KADANGI JUMS
KAULŲ LŪŽIŲ RIZIKA YRA PADIDĖJUSI. Osteoporozė - tai kaulų
išretėjimas ir susilpnėjimas. Ji būdinga moterims
po menopauzės. Menopauzės metu moters kiaušidės nustoja gaminti
estrogeną, moteriškąjį lytinį hormoną,
kuris padeda išsaugoti sveikus kaulus.
Kuo anksčiau moteriai p

Charakteristika produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ibandronic Acid Ingen Pharma 150 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg ibandrono
rūgšties (natrio ibandronato hidrato
pavidalu).
Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os)
, kurios (ių) poveikis žinomas
:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 88,60 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos, pailgos, plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje
pažymėtos ženklu „LC“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Moterų po menopauzės, kurioms padidėjusi kaulų lūžių rizika
(žr. 5.1 skyrių), osteoporozės gydymas.
Įrodytas veiksmingumas mažinant stuburo slankstelių lūžių
riziką; veiksmingumas mažinant
šlaunikaulio kaklelio lūžių riziką nenustatytas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra viena 150 mg plėvele dengta tabletė per
mėnesį. Tabletę reikia išgerti tą
pačią kiekvieno mėnesio dieną.
Ibandronic Acid Ingen Pharma tabletes vartoti ryte nevalgius (bent 6
valandas), o išgėrus tabletę,
nevalgyti ir negerti (išskyrus vandenį), taip pat nevartoti kitų
medicininių produktų ir papildų
(įskaitant kalcio) bent 1 valandą (žr. 4.5 skyrių):
Praleidę vaisto dozę pacientai turi išgerti vieną Ibandronic Acid
Ingen Pharma 150 mg tabletę kitos
dienos ryte po to, kai prisiminė, išskyrus, tuos atvejus, kai iki
kitos dozės pagal planą liko mažiau nei
7 dienos. Tada pacientai turėtų toliau vartoti vaistą vieną kartą
per mėnesį, tomis dienomis, kurios
buvo numatytos iš pradžių.
Jeigu iki kitos dozės pagal planą liko mažiau nei 7 dienos,
pacientai turi palaukti iki ateis laikas kitai
dozei ir toliau vartoti po vieną tabletę kas mėnesį, taip, kaip
buvo numatyta iš pradžių.
Negalima vartoti dviejų tablečių per vieną savaitę.
Pacientams, kurie negauna pakankamai