IBALGIN 50MG/G Gel

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1593 IBUPROFEN

Dostupné s:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC kód:

M02AA13

INN (Mezinárodní Name):

1593 IBUPROFEN

Dávkování:

50MG/G

Léková forma:

Gel

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

IBUPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0254305 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254304 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229134 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0155051 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229133 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020401 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2004-12-15

Informace pro uživatele

sp. zn. sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
– INFORMACE
PRO UŽIVATELE
IBALGIN 50 MG/G GEL
ibuprofenum
PŘEČTĚTE
SI
POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE
TENTO
PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod
4.
-
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů,
musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ibalgin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibalgin
používat
3.
Jak se přípravek Ibalgin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibalgin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
IBALGIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ibalgin patří do skupiny tzv. nesteroidních protizánětlivých a
protirevmatických léčiv. Potlačuje bolest, snižuje otok
a tlumí zánět u bolestivých poúrazových stavů, místních
projevů zánětlivých a degenerativních onemocnění
pohybového aparátu a bolestivého zánětu žil.
Ibalgin ve formě gelu se používá k:
-
k místní léčbě bolestivých poranění šlach, svalů a kloubů s
otoky nebo bez otoků, jako je podvrtnutí,
natažení, zhmoždění,
Po poradě s lékařem se Ibalgin ve formě gelu používá také k
léčbě:
-
bolesti při degenerativních onemocněních kloubů kolen a rukou
(artróza),
-
zánětu šlach a svalových úponů při revmatizmu měkkých tkání
-
bolestivého povrchov

Charakteristika produktu

sp. zn. sukls263558/2023
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibalgin 50 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ibuprofenum 2,5 g v 50 g gelu nebo 5 g ve 100 g gelu.
Pomocná látka se známým účinkem: 1 g gelu obsahuje 150 mg
propylenglykolu a 200 mg alkoholu (ethanolu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel
Popis přípravku: bezbarvý až mírně nažloutlý, čirý až
mírně opalizující gel.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPE
UTICKÉ INDIKACE
Přípravek Ibalgin ve formě gelu je indikován k lokální
symptomatické léčbě bolesti a zánětu.
Dospělí a dospívající od 12 let:
•
léčba poúrazových stavů a následků sportovních úrazů, jako
jsou poúrazový zánět šlach, vazů, svalů a
kloubů, poranění měkkých částí kloubů, otoky, zhmoždění,
podvrtnutí kloubu,
•
bolestivé stavy při lokalizované osteoartróze kolen a rukou,
•
povrchový zánět žil,
•
léčba mimokloubního revmatizmu (záněty šlach a svalových
úponů).
Děti do 12 let:
Vzhledem k nedostatku bezpečnostních údajů přípravek není
určen k použití u dětí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
_Dospělí, včetně_
_ star_
_ších pacientů,_
_ a _
_dospívající_
od 12 let si na postižené místo 3-4krát denně v časových
odstupech
3-4 hodin nanášejí 4-10 cm dlouhý proužek gelu, který si lehce
vtírají do kůže. Při silných bolestech je vhodné
léčbu doplnit celkovým podáním tablet s obsahem ibuprofenu.
_Pacienti s _
_renální a hepatální insuficiencí_
_ _
Vzhledem k minimálnímu vstřebávání lokálně podávaného
ibuprofenu není potřeba upravovat dávkování.
Po každé aplikaci by si pacient měl umýt ruce, pokud nejsou
místem léčby.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
•
pacienti
s
anamnézou
astmatického
záchvatu,
kopřivky
nebo
alergické
rýmy
po
podání
kyseliny
acetylsalicylové nebo jiných nesteroidní