IAMNA 60 mikrogramm/15 mikrogramm filmtabletta

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

gestodene; ethinylestradiol

Dostupné s:

Sandoz Hungária Kft.

ATC kód:

G03AA10

INN (Mezinárodní Name):

gestodene; ethinylestradiol

Třída:

TK

Přehled produktů:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21218 / 07 - V - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21218 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SOLDANELLE 60 mikrogramm/15 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-21961; DITINELL 0,060 mg/0,015 mg filmtabletta - OGYI-T-22755

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2015-12-16

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
IAMNA 60 MIKROGRAMM/15 MIKROGRAMM FILMTABLETTA
gesztodén/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló
tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Iamna 60 mikrogramm/15 mikrogramm
filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Iamna 60 mikrogramm/15 mikrogramm filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Iamna 60 mikrogramm/15 mikrogramm filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Iamna 60 mikrogramm/15 mikrogramm filmtablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZ

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Iamna 60 mikrogramm/15 mikrogramm filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden egyes sárga filmtabletta 0,060 mg gesztodént és 0,015 mg
etinilösztradiolt tartalmaz.
A fehér tabletta nem tartalmaz hatóanyagot.
Ismert hatású segédanyagok
Minden egyes sárga filmtabletta 57,61 mg laktóz-monohidrátot és
0,042 mg szójalecitint tartalmaz.
Minden egyes fehér tabletta 70,897 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Iamna 60 mikrogramm/15 mikrogramm filmtabletta: sárga tabletta
Kerek, sima felületű, 5,5 mm átmérőjű filmtabletta.
Iamna 60 mikrogramm/15 mikrogramm filmtabletta: fehér tabletta
(placebo)
Kerek, mindkét oldalán domború, 5,5 mm átmérőjű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Iamna 60 mikrogramm/15 mikrogramm filmtabletta felírásával
kapcsolatos döntés során
figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati
tényezőit, különösképpen a vénás
thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora
a Iamna
60 mikrogramm/15 mikrogramm filmtabletta alkalmazásával járó VTE
kockázata más kombinált
hormonális fogamzásgátlókéhoz (CHC) képest (lásd 4.3 és 4.4
pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A tablettákat minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban kell
bevenni, szükség szerint egy
kevés folyadékkal, és abban a sorrendben, ahogy az a
buborékcsomagoláson fel van tüntetve. A
tablettaszedés folyamatos. Naponta egy tablettát kell bevenni, 28
egymást követő napon keresztül. A
következő csomag szedését az előző csomag utolsó
tablettájának bevétele utáni napon kell
megkezdeni. A megvonásos vérzés rendszerint a placebotabletták
(utolsó sor) megkezdésétől
számított 2-3. napon kezdődik, és előfordulhat, hogy nem
fejeződik be a következő csomag
megkezdésének időpontjáig.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A IAMNA 60 MIKROGRAMM/1