Hydroxyzinum Polfarmex 2 mg/ml Syrop

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Hydroxyzini hydrochloridum

Dostupné s:

Polfarmex S.A.

ATC kód:

N05BB01

INN (Mezinárodní Name):

Hydroxyzini hydrochloridum

Dávkování:

2 mg/ml

Léková forma:

Syrop

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991230517

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HYDROXYZINUM POLFARMEX, 2 MG/ML, SYROP
_Hydroxyzini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Hydroxyzinum Polfarmex i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxyzinum Polfarmex
3. Jak stosować lek Hydroxyzinum Polfarmex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Hydroxyzinum Polfarmex
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK HYDROXYZINUM POLFARMEX I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Hydroxyzinum Polfarmex jest lekiem o działaniu przeciwhistaminowym,
uspokajającym
i przeciwlękowym.
Lek ten wskazany jest:

w objawowym leczeniu lęku u dorosłych;

w objawowym leczeniu świądu;

w premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDROXYZINUM POLFARMEX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HYDROXYZINUM POLFARMEX:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzynę, inne pochodne piperazyny,
aminofilinę
lub etylenodiaminę;

jeśli pacjent ma porfirię;

jeśli pacjent ma w wywiadzie wydłużenie odcinka QT w
elektrokardiogramie;

w okresie ciąży i podczas karmienia piersią;

jeśli pacjent ma dziedziczną nietolerancj�

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HYDROXYZINUM POLFARMEX, 2 mg/ml, syrop
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 2 mg hydroksyzyny chlorowodorku (
_Hydroxyzini hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml syropu zawiera
- 770 mg sacharozy
- 0,3 mg sodu benzoesanu (E 211)
_ _
- 1,386 mg etanolu (będącego składnikiem aromatu pomarańczowego)
- geraniol i citral (będące składnikiem aromatu pomarańczowego)
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Ciecz bezbarwna do słomkowej o charakterystycznym pomarańczowym
smaku i zapachu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Objawowe leczenie lęku u dorosłych.
-
Objawowe leczenie świądu.
-
Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
PRODUKT HYDROXYZINUM POLFARMEX NALEŻY STOSOWAĆ W NAJMNIEJSZEJ
SKUTECZNEJ DAWCE. CZAS
LECZENIA POWINIEN BYĆ MOŻLIWIE JAK NAJKRÓTSZY.
U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka
dobowa wynosi
100 mg.
U osób w podeszłym wieku, maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg
(patrz punkt 4.4).
U dzieci o masie ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2
mg/kg mc. na dobę.
_Dorośli _
W objawowym leczeniu lęku
50 mg/dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych. W ciężkich przypadkach
można stosować dawki do
100 mg/dobę.
W objawowym leczeniu świądu
Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg przed snem, kontynuować
terapię zwiększając w razie
konieczności dawkę, podając po 25 mg, 3 do 4 razy na dobę.
W premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi
50 do 100 mg w pojedynczej dawce doustnie.
_Dzieci w wieku od 12 miesięcy _
U dzieci o masie ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2
mg/kg mc. na dobę.
2
U dzieci o masie ciała powyżej 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi
100 mg.
W objawowym leczeniu świądu:
-
od 12 miesięcy: 1 mg/kg mc. na dobę do 2 mg/kg mc. na dobę w
dawkach podzielonych.
W premedykacji przed zabiega