HYDROXYZINE SANDOZ 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Hydroxyzini hydrochloridum

Dostupné s:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC kód:

N05BB01

INN (Mezinárodní Name):

Hydroxyzini hydrochloridum

Dávkování:

25 mg

Léková forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

Druh předpisu:

Resepti

Terapeutické oblasti:

hydroksitsiini

Přehled produktů:

Entiset kauppanimet: HYDROXYZINHYDROCHLORID EQL PHARMA

Stav Autorizace:

Myyntilupa peruuntunut

Datum autorizace:

2014-09-12

Informace pro uživatele

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HYDROXYZINE SANDOZ 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
hydroksitsiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Hydroxyzine Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Hydroxyzine Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Hydroxyzine Sandoz -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Hydroxyzine Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HYDROXYZINE SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ HYDROXYZINE SANDOZ ON
Hydroxyzine Sandoz kuuluu rauhoittaviksi antihistamiineiksi
kutsuttuun lääkeryhmään. Se ehkäisee
tiettyjä toimintoja aivoissa aiheuttamatta riippuvuutta. Se myös
salpaa histamiinia,
kehon kudoksissa
esiintyvää ainetta, joka aiheuttaa allergiset reaktiot.
MIHIN HYDROXYZINE SANDOZ -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Hydroxyzine Sandoz -valmistetta käytetään

ahdistuneisuuden hoitoon aikuisille, kun muuta sopivaa lääkettä ei
ole

allergisten reaktioiden aiheuttaman nokkosihottuman ja kutinan hoitoon
aikuisille,
nuorille ja
vähintään 5-vuotiaille lapsille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT HYDROXYZINE SANDOZ
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA HYDROXYZINE SANDOZ -VALMISTETTA

jos olet allerginen hydroksitsiinihydrokloridille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(luete

Charakteristika produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hydroxyzine Sandoz 25 mg, kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg
hydroksitsiinihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 69,8 mg vedetöntä
laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen tai melkein valkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
molemmilla
puolilla on jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Nokkosihottuman ja kutinan oireenmukainen hoito.
Ahdistuneisuuden oireenmukainen hoito aikuisilla,
kun muuta sopivaa lääkettä ei ole.
Hydroxyzine Sandoz on tarkoitettu aikuisten, nuorten ja vähintään
5-vuotiaiden lasten hoitoon.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hydroxyzine Sandoz -annos pitää titrata yksilöllisesti
potilaan tarpeiden mukaan.
Hydroxyzine Sandoz -valmistetta on käytettävä pienimpinä
tehokkaina annoksina ja mahdollisimman
lyhyen aikaa.
Nokkosihottuma ja kutina
_Aikuiset ja nuoret (≥ 12 vuotta): _
Alkuannos: 25 mg iltaisin, voidaan tarvittaessa suurentaa enintään
annokseen 4 kertaa 25 mg
vuorokaudessa.
_ _
_Lapset (≥ 5–11 vuotta): _
1–2 mg/ kg vuorokaudessa jaettuna 2–3 annokseen.
Ahdistuksen oireenmukainen hoito aikuisilla
_ _
_Aikuiset: _
50 mg (jaettuna kerta-annoksiin). Aikuisten ja yli 40 kg painavien
lasten vuorokausiannos on enintään
100 mg.
Ahdistuksen ja levottomuuden lääkehoidon pitäisi aina olla muun
hoidon tukihoitoa. Suositeltavinta
on, että sama lääkäri vastaa hoidon aloituksesta seurannasta ja
lopettamisesta.
Erityispotilasryhmät
Annosta säädetään suositellun annosvälin rajoissa ja potilaan
hoitovasteen mukaan.
_Iäkkäät potilaat _
Iäkkäille potilaille suositeltava aloitusannos on puolet
suositellusta annoksesta vaikutuksen keston
pitenemisen vuoksi. Iäkkäiden potilaiden vuorokausiannos on
enintään 50 m