HYDROXYZINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

chlorhydrate d'hydroxyzine 25 mg

Dostupné s:

SANDOZ

ATC kód:

N05BB01,(N:Systèmenerveuxcentral).

INN (Mezinárodní Name):

chlorhydrate d'hydroxyzine 25 mg

Dávkování:

25 mg

Léková forma:

Comprimé

Složení:

pour un comprimé > chlorhydrate d'hydroxyzine 25 mg

Jednotky v balení:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Druh předpisu:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Terapeutické oblasti:

ANXIOLYTIQUES

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUE, code ATC : N05BB01 (N : Système nerveux central).Ce médicament est préconisé dans les manifestations mineures d'anxiété chez l’adulte, en prémédication avant anesthésie générale, dans l'urticaire, ainsi que dans le traitement de certaines insomnies chez l'enfant de plus de 6 ans.

Přehled produktů:

HYDROXYZINE (CHLORHYDRATE D') 25 mg - ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

2014-06-27

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2022
Dénomination du médicament
HYDROXYZINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate d’hydroxyzine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HYDROXYZINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
HYDROXYZINE SANDOZ 25 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre HYDROXYZINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HYDROXYZINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HYDROXYZINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUE, code ATC : N05BB01 (N :
Système nerveux central).
Ce médicament est préconisé dans les manifestations mineures
d'anxiété chez l’adulte, en prémédication
avant anesthésie générale, dans l'urticaire, ainsi que dans le
traitement de certaines insomnies chez l'enfant de
plus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
HYDROXYZINE
SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais HYDROXYZINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé
sécable dans les cas suivants :
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Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HYDROXYZINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’hydroxyzine.....................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 69,80 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable, blanc à blanc cassé, oblong et
biconvexe avec une barre de sécabilité sur les
deux faces.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
manifestations mineures de l'anxiété chez l’adulte,
·
prémédication à l'anesthésie générale,
·
traitement symptomatique de l'urticaire,
·
chez l'enfant de plus de 6 ans, traitement de deuxième intention des
insomnies d'endormissement liées à un
état d'hyper-éveil (vigilance accrue liée à des manifestations
anxieuses au coucher), après échec des mesures
comportementales seules.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6
ans (risque de fausse route).
Voie orale.
Posologie
HYDROXYZINE SANDOZ doit être pris à la dose efficace la plus faible
et pendant la durée de traitement la
plus courte possible.
Adultes
·
manifestations mineures de l'anxiété : la dose moyenne est 50 à 100
mg par jour,
·
urticaire : la dose moyenne est 50 à 100 mg par jour,
·
prémédication à l'anesthésie générale : 100 mg chez l'adulte.
Chez l’adulte, la dose maximale journalière est 100 mg.
Sujet âgé
La dose maximale journalière est 50 mg (voir rubrique 4.4).
Insuffisant hépatique ou rénal sévère
Il est recommandé de diminuer la posologie de moitié.
Population pédiatrique
·
dans les insomnies d'endormissement chez l'enfant de plus de 6 ans :
la posologie proposée à titre ind