Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydrokortison
Tiofarma B.V.
H02AB09
hydrocortisone
1 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; hydrokortison 1 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 1000 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2023-10-30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Hydrokortison Tiofarma 1 mg filmdragerade tabletter Hydrokortison Tiofarma 2 mg filmdragerade tabletter Hydrokortison Tiofarma 5 mg filmdragerade tabletter Hydrokortison Tiofarma 10 mg filmdragerade tabletter Hydrokortison Tiofarma 20 mg filmdragerade tabletter hydrokortison LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Hydrokortison Tiofarma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Hydrokortison Tiofarma 3. Hur du använder Hydrokortison Tiofarma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Hydrokortison Tiofarma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD HYDROKORTISON TIOFARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Hydrokortison Tiofarma innehåller den aktiva substansen hydrokortison. Hydrokortison är en glukokortikosteroid. Hydrokortison Tiofarma tillhör en grupp av läkemedel som kallas kortikosteroider. Glukokortikoider finns naturligt i kroppen och hjälper till att hålla dig vid god hälsa. Hydrokortison är en kopia av hormonet kortisol. Kortisol tillverkas av binjurarna i kroppen. Hydrokortison Tiofarma används till spädbarn, barn, ungdomar (under18 år) och vuxna för att behandla binjurebarkssvikt och medfödd binjurebarkshyperplasi (ett ärftligt tillstånd). Binjurebarkssvikt och medfödd binjurebarkshyperplasi uppstår när binjurarna (som sitter strax ovanför njurarna) inte producerar tillräckligt mycket av hormonet kortisol. Pa Přečtěte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Hydrokortison Tiofarma 1 mg filmdragerade tabletter Hydrokortison Tiofarma 2 mg filmdragerade tabletter Hydrokortison Tiofarma 5 mg filmdragerade tabletter Hydrokortison Tiofarma 10 mg filmdragerade tabletter Hydrokortison Tiofarma 20 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Hydrokortison Tiofarma 1 mg innehåller 1 mg hydrokortison. Hydrokortison Tiofarma 2 mg innehåller 2 mg hydrokortison. Hydrokortison Tiofarma 5 mg innehåller 5 mg hydrokortison. Hydrokortison Tiofarma 10 mg innehåller 10 mg hydrokortison. Hydrokortison Tiofarma 20 mg innehåller 20 mg hydrokortison. Hjälpämne med känd effekt: Hydrokortison Tiofarma 1 mg innehåller 22 mg laktosmonohydrat. Hydrokortison Tiofarma 2 mg innehåller 44 mg laktosmonohydrat. Hydrokortison Tiofarma 5 mg innehåller 109 mg laktosmonohydrat. Hydrokortison Tiofarma 10 mg innehåller 218 mg laktosmonohydrat. Hydrokortison Tiofarma 20 mg innehåller 435 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett) Hydrokortison Tiofarma 1 mg: är vita eller benvita, runda och bikonvexa tabletter på cirka 3,5 mm. Hydrokortison Tiofarma 2 mg är gula, runda och bikonvexa tabletter på cirka 4,5 mm. Hydrokortison Tiofarma 5 mg är orange, runda och bikonvexa tabletter på cirka 7 mm. Hydrokortison Tiofarma 10 mg är röda, runda och bikonvexa tabletter på cirka 8 mm. Hydrokortison Tiofarma 20 mg är bruna, runda och bikonvexa tabletter på cirka 11 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hydrokortison Tiofarma är avsett för ersättningsbehandling vid: - Binjurebarkssvikt hos spädbarn, barn och ungdomar (<18 år) och vuxna. - Kongenital binjurebarkshyperplasi (CAH) hos spädbarn, barn och ungdomar (<18 år) och vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen måste anpassas individuellt efter behandlingssvaret hos den enskilda patienten. Lägsta möjliga dos ska ges. Det kliniska svaret bör öve Přečtěte si celý dokument