HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ B. BRAUN 4,2% 42MG/ML Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ

Dostupné s:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC kód:

B05XA02

INN (Mezinárodní Name):

2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ

Dávkování:

42MG/ML

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0098236 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0025134 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

sp.zn. sukls95770/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ
B. BRAUN 4,2%
INFUZNÍ ROZTOK
natrii hydrogenocarbonas
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
VÁM TENTO
PŘÍPRAVEK BUDE
PODÁN,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
_●_
_ _
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
_●_
_ _
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
_●_
_ _
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou
uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2%
a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Hydrogenuhličitan sodný B. Braun
4,2%
používat
3.
Jak se přípravek Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2%
používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2%
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
HYDROGENUHLIČITAN
SODNÝ B. BRAUN 4,2%
A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje natrii hydrogenocarbonas
(hydrogenuhličitan sodný), což je látka
schopná
neutralizovat kyseliny.
Použití přípravku Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2%
:
_●_
_ _
neutralizace kyselin v krvi;
_●_
_ _
alkalizace (zvýšení zásaditosti) moči v případě otravy
kyselinami, např. barbituráty nebo
kyselinou
acetylsalicylovou, s cílem urychlit jejich vylučování;
_●_
_ _
alkalizace (zvýšení zásaditosti) moči s cílem zvýšit
rozpustnost určitých léčivých látek, např.
methotrexátu
a sulfonamidů, a tím zlepšit jejich vylučování močí;
_●_
_ _
alkalizace (zvýšení zásaditosti) moči s cílem zabránit
blokování ledvin částečkami hemoglobinu
v př

Charakteristika produktu

sp.zn. sukls95770/2022 SOUHRN
ÚDAJŮ
O P
ŘÍP RAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2% infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
1000 ml roztoku obsahuje
natrii hydrogenocarbonas
42,0 g
_Koncentrace _
_elektrolytů:_
Na
+
500 mmol/l
HCO
3
-
500 mmol/l
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý, bezbarvý vodný roztok
Teoretická osmolarita
1000 mosm/l
pH
7,0–8,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
●
Korekce metabolické acidózy
●
Alkalizace moči:
o
v případě intoxikace slabými organickými kyselinami, např.
barbituráty nebo
kyselinou acetylsalicylovou;
o
pro zlepšení rozpustnosti léčivých látek, které jsou špatně
rozpustné v neutrálním
nebo kyselém prostředí, např. methotrexátu a sulfonamidů;
o
v případě hemolýzy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
_Korekce _
_metabolické_
_ _
_acidózy_
Korekce metabolické acidózy by se neměla provádět příliš
rychle. Doporučuje se začít podávat
pouze polovinu vypočtené dávky a další dávkování upravit podle
výsledků analýzy krevních plynů.
Dávka závisí na stupni poruchy acidobazické rovnováhy. Množství
k podání se vypočítá podle
hodnot krevních plynů pomocí následujícího vzorce:
# počet mmol hydrogenuhličitanu sodného = deficit bází × kg
tělesné hmotnosti × 0,2
(Koeficient 0,2 odpovídá poměru extracelulární tekutiny k
celkové tělesné hmotnosti.)
Příklad:
Pokud má pacient o tělesné hmotnosti 70 kg deficit bází 5 mmol/l,
potom
je třeba podat 5 × 70 × 0,2 = 70 mmol hydrogenuhličitanu sodného
(
≜
140 ml přípravku
Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2%).
_Maximální_
_ _
_denní_
_ _
_dávka:_
Podle potřeby k provedení korekce.
_Maximální_
_ rychlost infuze:_
Až 1,5 mmol hydrogenuhličitanu sodného/kg tělesné hmotnosti/hod.
_Pediatrická_
_ populace_
Dávkování musí být individuálně upraveno a maximální rychlost
infuze má být odvozena z
ma