Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
731 HYDROKORTISON
Quintesence s.r.o., Praha Array
H02AB09
731 HYDROKORTISON
10MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
HYDROKORTISON
Kód SÚKL: 0255000 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254998 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254999 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180826 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0180827 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0180825 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0012597 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076205 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012596 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/6 sp.zn.sukls217673/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HYDROCORTISONE QUINTESENCE 10 MG TABLETY hydrocortisonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBS A HUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ E. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Hydrocortisone Quintesence a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Hydrocortisone Quintesence užívat 3. Jak se Hydrocortisone Quintesence užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Hydrocortisone Quintesence uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE HYDROCORTISONE QUINTESENCE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento lék obsahuje hormon hydrokortison, přirozený glukokortikoid (hormon kůry nadledvin). PO UŽÍVÁ SE K: -Substituční léčbě (náhrada hormonu) Primární nedostatečnost funkce (insuficience) kůry nadledvin (např. Addisonova choroba, stav po vyjmutí nadledvin (adrenektomii)). Sekundární (druhotná) nedostatečnost funkce kůry nadledvin (např. Sheehanův syndrom, stav po vyjmutí podvěsku mozkového (hypofysektomii)). -Hormonální supresivní terapii (léčba tlumící tvorbu jiných hormonů) Adrenogenitální syndrom 2. ČEMU MUS ÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE HYDROCORTISONE QUINTESENCE UŽÍVAT NEUŽÍVEJ TE HYDROCORTISONE QUINTESENCE - jestliže jste alergický(á) na hydrokortison nebo na kteroukoli Přečtěte si celý dokument
1/7 sp.zn.sukls217673/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU _ _ _ _ 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU HYDROCORTISONE QUINTESENCE 10 MG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Hydrocortisonum 10,00 mg v 1 tabletě Pomocná látka: monohydrát laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. L ÉKOVÁ FORMA Tablety Popis přípravku: ploché bílé tablety, na jedné straně vyraženo H, na druhé straně půlicí rýha. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _S_ _UBSTITUČNÍ LÉČBA_ _ _ Primární adrenokortikální insuficience (např. Addisonova choroba, stav po adrenektomii), sekundární adrenokortikální insuficience (např. Sheehanův syndrom, stav po hypofyzektomii) _SUPRESIVNÍ LÉČBA_ _ _ Adrenogenitální syndrom (AGS) 4.2 DÁ V KOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ JEDN ORÁZOVÁ DÁVKA A DENNÍ D ÁVKOVÁNÍ Dávkování je individuální. Plasmatické hladiny hydrokortisonu se musí pohybovat v rozmezí fyziologických hodnot v souladu s cirkadiálním rytmem. Vzhledem k tomu, že ve stresových situacích může být pacient ohrožen, musí u sebe nosit průkazku pro případ nehody či akutních stavů. Pro dávkování lze využít následující doporučení: _SUBSTITUČNÍ LÉČBA_ _ _ Dávkování hormonální substituční léčby závisí na fyziologické potřebě. Má-li pacient alespoň reziduální adrenokortikální funkce, mohou být dostatečné nižší dávky. Dospělí: 2/7 10 – 20 mg, maximálně 30 mg hydrocortisonu denně (což odpovídá 1 – 2 tabletám, maximálně 3 tabletám přípravku Hydrocortisone Quintesence) Děti: 12 mg hydrokortisonu na m 2 tělesného povrchu (BSA) Celková denní dávka se obvykle podává rozdělená do 3 dávek, např. Dospělí Ráno (mezi 8. a 9. hodinou) 10 – 15 mg V poledne (mezi 12. a 13. hodinou) 5 mg Večer (mezi 17. a 18. hodinou) 2,5 – 5 mg Dávkování v těhotenství 1. trimestr: normální dávka 2. trimestr: substituční dávka se zvyšuje o 5 mg denně 3. trimestr: substituční d Přečtěte si celý dokument