Hydrocortison PANPHARMA 100 mg

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Natrium(hydrocortison-21-succinat)

Dostupné s:

PANPHARMA GmbH (3096147)

ATC kód:

H02AB09

INN (Mezinárodní Name):

Sodium (hydrocortisone 21-succinate)

Léková forma:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Složení:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Natrium(hydrocortison-21-succinat) (01146) 133,7 Milligramm

Podání:

Information nicht vorhanden

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2003-07-30

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYDROCORTISON PANPHARMA 100 MG, PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR
HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Hydrocortison
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Hydrocortison PANPHARMA 100 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Hydrocortison PANPHARMA 100
mg beachten?
3. Wie ist Hydrocortison PANPHARMA 100 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Hydrocortison PANPHARMA 100 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROCORTISON PANPHARMA 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydrocortison PANPHARMA 100 mg ist ein wasserlösliches Derivat des
natürlichen Hydrocortisons.
Es wird im Körper rasch in das freie Hydrocortison umgewandelt.
Hydrocortison ist ein wichtiges Steroidhormon der Nebennierenrinde mit
Wirkung auf den
Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen.
HYDROCORTISON PANPHARMA 100 MG WIRD ANGEWENDET
:
-
zum Ersatz des körpereigenen Hydrocortisons (Substitutionstherapie)
bei Ausfall der
Nebennierenrindenfunktion: wie z. B. bei Morbus Addison, Zustand nach
Nebennierenentfernung (Adrenalektomie), Sheehan-Syndrom, Zustand nach
Entfernung der
Hirnanhangsdrüse (Hypophysektomie).
-
zur Hemmtherapie bei adrenogenitalem Syndrom (eine Erbkrankh

Charakteristika produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydrocortison PANPHARMA 100 mg,
Hydrocortison PANPHARMA 250 mg,
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Hydrocortison PANPHARMA 100 mg
Jede Durchstechflasche enthält 133,7 mg
Hydrocortison-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz
entsprechend 100 mg Hydrocortison.
Hydrocortison PANPHARMA 250 mg
Jede Durchstechflasche enthält 334,2 mg
Hydrocortison-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz
entsprechend 250 mg Hydrocortison.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hydrocortison PANPHARMA ist angezeigt zur
-
Substitutionstherapie
Primäre Nebennierenrindeninsuffizienz (z. B. Morbus Addison, Zustand
nach
Adrenalektomie), sekundäre Nebennierenrindeninsuffizienz (z. B.
Sheehan-Syndrom,
Zustand nach Hypophysektomie)
-
Hemmtherapie
Adrenogenitales Syndrom (AGS)
-
Bei schweren akuten Schockzuständen
•
als Folge akuter Nebennierenrindeninsuffizienz
•
bei denen die konventionelle Therapie nicht ausreichend anspricht und
eine
Nebennierenrindeninsuffizienz vermutet wird.
-
Bei akuter Nebennierenrindeninsuffizienz in schweren Stresssituationen
als
Hormonergänzung, wenn eine unzureichende Nebennierenrindenfunktion
bekannt ist oder
angenommen werden muss, wie bei Operationen, schweren Verletzungen
oder
Infektionen.
Hydrocortison PANPHARMA ist indiziert, wenn ein möglichst rasches
Einsetzen der
Hydrocortisonwirkung erwünscht oder die Anwendung von
Hydrocortisontabletten nicht möglich ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Wegen der möglichen Gefährdung in Stresssituationen ist für den
Patienten ein Notfallausweis
auszustellen.
DOSIERUNG
Dosierung in akuten Notfallsituationen
2
In Notfällen wird eine intravenöse Injektion empfohlen. Die
erforderliche Dosis wird dabei über einen
Zeitraum von 3