HYALGAN 20MG/2ML Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4993 NATRIUM-HYALURONÁT

Dostupné s:

Fidia Farmaceutici S.p.A., Abano Terme (PD) Array

ATC kód:

M09AX01

INN (Mezinárodní Name):

4993 NATRIUM-HYALURONÁT

Dávkování:

20MG/2ML

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Intraartikulární podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KYSELINA HYALURONOVÁ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0059840 Velikost balení: 1X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0065392 Velikost balení: 1X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132836 Velikost balení: 1X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132730 Velikost balení: 1X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132661 Velikost balení: 1X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132967 Velikost balení: 1X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0191862 Velikost balení: 1X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132608 Velikost balení: 1X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

sp.zn. sukls116210/2013
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
_HYALGAN_
_ _
_20MG/2ML _
injekční roztok (pro intraartikulární injekci)
Léčivá látka: natrii hyaluronas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek _HYALGAN 20 MG/2ML_ a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám lékař přípravek
_HYALGAN_
_ _
_20 MG/2 ML_ podá
3.
Jak se přípravek _HYALGAN_
_ _
_20 MG/2 ML_ používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek _HYALGAN_
_ _
_20 MG/2 ML_ uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK _HYALGAN 20 MG/2ML_ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
_HYALGAN 20 MG/ 2 ML _ je určen výhradně k nitrokloubnímu
podání, které provádí lékař. Používá se
k léčbě degenerativních onemocnění kloubů (artrózy), zejména
degenerativního onemocnění
kolenního kloubu (gonartrózy), včetně artrózy vzniklé následkem
úrazu. Léčivou látkou přípravku
_HYALGAN_
_ _
_20 MG/2 ML_ je sodná sůl kyseliny hyaluronové, přírodní látka,
která je důležitou součástí
pojivových tkání a vyskytuje se ve vysoké koncentraci v chrupavce
a v kloubní tekutině.
_HYALGAN _
_ _
_20 MG/2 ML_ zlepšuje vlastnosti kloubní tekutiny, aktivuje obnovu
kloubní chrupavky a má
protizánětlivé a analgetické ( bo

Charakteristika produktu

1/5
sp.zn. sukls116210/2013
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Hyalgan
20 mg/ 2 ml
injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
injekční
lahvička / předplněná
injekční stříkačka
obsahuje: natrii hyaluronas 20 mg ve 2ml
Pomocné látky
se známým účinkem
: sodík (v jedné dávce méně než 1 mmol sodíku)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý vazký roztok pro
intraartikulární injekci
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba primární osteoartrózy nebo sekundární posttraumatické
osteoartrózy (zejména gonartrózy).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí pacienti
Obsah jedné injekční lahvičky nebo předplněné injekční
stříkačky se injikuje do postiženého kloubu
jednou týdně, po dobu pěti týdnů. Terapii je možné opakovat, ne
však dříve než po šesti měsících.
Starší pacienti
Pro starší pacienty není třeba dávku nijak upravovat.
Pediatrická populace
V současné době nejsou k dispozici potřebná data o podávání
přípravku dětem a dospívajícím.
Způsob podání
Intraartikulární podání
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku, nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1;
Infekce nebo kožní onemocnění v oblasti aplikace přípravku;
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Před podáním Hyalganu je nutné vyloučit akutní zánětlivý
proces v ošetřovaném kloubu. Při akutním
zánětu kloubu se podání Hyalganu nedoporučuje.
Pacientům se známou přecitlivělostí na aviární proteiny, peří
a vaječné produkty je třeba věnovat
zvýšenou pozornost.
Pokud je v kloubu výpotek, je třeba ho před aplikací Hyalganu
odsát. Intraartikulární injekce
se musí aplikovat správnou technikou a za přísně aseptických
kautel, aby se předešlo rozvoji
infekce v místě vpichu. Pacientům s projevy infekce bezprostředně
po vpichu je nutné