Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INSULINE HUMAAN;
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB01
INSULIN HUMAN;
Oplossing voor injectie
Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik
Insulin (Human)
Hulpstoffen: GLYCEROL (E 422); METACRESOL; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER HUMULINE REGULAR, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN PATRONEN 100 IE/ML, 3,0 ML (HUMANE INSULINE) LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw diabetesverpleegkundige, arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw diabetesverpleegkundige, arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Humuline Regular en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Humuline Regular gebruikt 3. Hoe wordt Humuline Regular gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Humuline Regular 6. Aanvullende informatie 1 WAT IS HUMULINE REGULAR EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Humuline Regular bevat het werkzame bestandsdeel humane insuline, dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes. Wanneer uw alvleesklier onvoldoende insuline produceert om de bloedglucosespiegel (bloedsuiker) onder controle te houden, ontwikkelt u suikerziekte. Humuline Regular wordt gebruikt om de bloedglucose-instelling op lange termijn te reguleren. Humuline Regular is een kortwerkende insuline. Uw arts kan u vertellen om naast Humuline Regular ook een langwerkend insuline te gebruiken. Elk type insuline wordt afgeleverd met een eigen bijsluiter om u daarover te informeren. Verander niet van insuline tenzij uw arts u dat vertelt. Wees zeer voorzichtig als u van insuline verandert. Elk type insuline heeft een andere kleur en symbool op de verpakking en het patroon zodat u makkelijk het verschil ziet. 2 WAT U MOET WETEN VOORDAT U HUMULINE REGULAR GEBRUIKT GEBRUIK HUMULINE REGULAR NIET AL Přečtěte si celý dokument
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Humuline Regular patroon, oplossing voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat 100 IE/ml humane insuline (geproduceerd in _E.coli_ met behulp van recombinant DNA- technologie) Een patroon bevat 3 ml overeenkomend met 300 IE oplosbaar insuline. Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Een oplossing voor injectie in een patroon. Humuline Regular is een steriele, heldere, kleurloze, waterige oplossing van humane insuline. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling van patiënten met diabetes mellitus die insuline nodig hebben voor de handhaving van de glucose homeostase. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosering moet door de arts worden bepaald, volgens de behoefte van de patiënt. Humuline Regular dient subcutaan te worden toegediend, maar, hoewel niet aanbevolen, mag ook intramusculair worden toegediend. Humuline Regular mag ook intraveneus worden gegeven. Subcutane injectie moet plaatsvinden in de bovenarm, de dijen, de billen of de buik. De plaats van injectie moet worden afgewisseld, zodat dezelfde injectieplaats niet vaker wordt gebruikt als ongeveer eens per maand. Er dient zorgvuldigheid te worden betracht wanneer een Humuline preparaat wordt toegediend, om er zeker van te zijn dat er niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd. Na iedere insuline injectie dient de injectieplaats niet te worden gemasseerd. Patiënten moeten worden geïnstrueerd om de juiste injectietechniek toe te passen. Elke verpakking bevat informatie voor de patiënt met instructies over de manier van injecteren van insuline. 4.3 CONTRA-INDICATIES Hypoglykemie. Overgevoeligheid voor Humuline of een van de bestanddelen, tenzij het wordt gebruikt als onderdeel van een desensitisatieprogramma. 2 Humuline NPH en Humuline 30/70 mogen nooit intraveneus worden gegeven. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Overschakelen van een patiënt naar e Přečtěte si celý dokument