Humuline NPH patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

INSULINE ISOFAAN, HUMAAN;

Dostupné s:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kód:

A10AC01

INN (Mezinárodní Name):

INSULIN ISOFAAN, HUMAN;

Léková forma:

Suspensie voor injectie

Podání:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

Terapeutické oblasti:

Insulin (Human)

Přehled produktů:

Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 7-WATER (E 339); FENOL; GLYCEROL (E 422); METACRESOL; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROTAMINESULFAAT; WATER VOOR INJECTIE; ZINKOXIDE; ZOUTZUUR (E 507);

Informace pro uživatele

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
HUMULINE NPH, SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN PATRONEN 100 IE/ML, 3,0 ML
(HUMANE INSULINE)
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw diabetesverpleegkundige, arts of
apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u
een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw
diabetesverpleegkundige, arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Humuline NPH en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Humuline NPH gebruikt
3.
Hoe wordt Humuline NPH gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Humuline NPH
6.
Aanvullende informatie
1
WAT IS HUMULINE NPH EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Humuline NPH bevat het werkzame bestandsdeel humane insuline, dat
wordt gebruikt voor de
behandeling van diabetes. Wanneer uw alvleesklier onvoldoende insuline
produceert om de
bloedglucosespiegel (bloedsuiker) onder controle te houden, ontwikkelt
u suikerziekte. Humuline
NPH wordt gebruikt om de bloedglucose-instelling op lange termijn te
reguleren. Humuline NPH
heeft een vertraagde afgifte omdat de suspensie bestaat uit Humuline
NPH en protamine sulfaat.
De werkingsduur is verlengd door de toevoeging van protamine sulfaat
aan de suspensie.
Uw arts kan u vertellen om naast Humuline NPH ook een kortwerkende
insuline te gebruiken. Elk
type insuline wordt afgeleverd met een eigen bijsluiter om u daarover
te informeren. Verander niet van
insuline tenzij uw arts u dat vertelt. Wees zeer voorzichtig als u van
insuline verandert. Elk type
insuline heeft een andere kleur en symbool op de verpakking en het
patroon zodat u makk

Charakteristika produktu

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Humuline NPH patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 100 IE/ml humane insuline (geproduceerd in _E.coli_ met
behulp van recombinant DNA-
technologie)
Een patroon bevat 3 ml overeenkomend met 300 IE isofane insuline.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Een suspensie voor injectie in een patroon.
Humuline NPH is een steriele suspensie van een wit kristallijn
precipitaat van humane isofane insuline
in een isotone fosfaatbuffer.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van patiënten met diabetes mellitus die insuline
nodig hebben voor de
handhaving van de glucose homeostase.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering moet door de arts worden bepaald, volgens de behoefte van
de patiënt.
Humuline NPH dient via subcutane injectie te worden toegediend, maar,
hoewel niet aanbevolen, mag
ook via intramusculaire injectie worden toegediend. Deze formulering
mag niet intraveneus worden
toegediend.
Subcutane injectie moet plaatsvinden in de bovenarm, de dijen, de
billen of de buik. De plaats van
injectie moet worden afgewisseld, zodat dezelfde injectieplaats niet
vaker wordt gebruikt als ongeveer
eens per maand.
Er dient zorgvuldigheid te worden betracht wanneer een Humuline
preparaat wordt toegediend, om er
zeker van te zijn dat er niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd. Na
iedere insuline injectie dient de
injectieplaats niet te worden gemasseerd. Patiënten moeten worden
geïnstrueerd om de juiste
injectietechniek toe te passen.
Elke verpakking bevat informatie voor de patiënt met instructies over
de manier van injecteren van
insuline
4.3
CONTRA-INDICATIES
Hypoglykemie.
2
Overgevoeligheid voor Humuline of een van de bestanddelen, tenzij het
wordt gebruikt als onderdeel
van een desensitisatieprogramma.
Humuline formuleringen mogen nooit intraveneus worden gegeven. Een
uitzondering is Humuline
Regular.
4.4