HUMULIN N 100IU/ML Injekční suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4960 LIDSKÝ INSULIN

Dostupné s:

ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha Array

ATC kód:

A10AC01

INN (Mezinárodní Name):

4960 LIDSKÝ INSULIN

Dávkování:

100IU/ML

Léková forma:

Injekční suspenze

Podání:

Subkutánní/intramuskulární podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LIDSKÝ INSULIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0229431 Velikost balení: 2X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214337 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229432 Velikost balení: 5(5X1)X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044567 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044566 Velikost balení: 1X10ML/1KU Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044565 Velikost balení: 1X10ML/400UT Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097521 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099628 Velikost balení: 1X10ML/400UT Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047195 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099193 Velikost balení: 1X10ML/400UT Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047194 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088537 Velikost balení: 1X10ML/400UT Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/7
Sp. zn. sukls162418/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
HUMULIN N 100 IU
/ML INJEKČNÍ SUSPENZE
(insulinum humanum)
isofan inzulin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo diabetologické
sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte
to svému lékaři, lékárníkovi
nebo diabetologické sestře. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Humulin N a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Humulin N
používat
3.
Jak se přípravek Humulin N používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Humulin N uchovávat
6.
Obsah balení a d
alší informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK HUMULIN
N A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Humulin N obsahuje jako léčivou látku lidský inzulin,
který se používá k léčbě
diabetu. Pokud vaše slinivka břišní netvoří dostatečné
množství inzulinu k udržení normální
hladiny glukózy v krvi (krevní cukr), máte onemocnění, které se
nazývá diabetes (cukrovka).
Přípravek Humulin N se používá k dlouhodobé kontrole hladiny
glukózy v krvi. Přípravek
Humulin
N
obsahuje
suspenzi
inzulinu
s protamin-sulfátem,
čímž
je
účinek
přípravku
prodloužen.
Je možné, že vám lékař doporučí užívat Humulin N v kombinaci
s rychle působícím inzulinem.
U každého typu inzulinu najdete jinou příbalovou informaci.
Neměňte si sa

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls162418/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Humulin N 100 IU/ml injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje insulinum humanum 100 IU (původem z rekombinantní
DNA
produkované _E.coli_).
Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml, což odpovídá 1000 IU
isofan inzulinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze v injekční lahvičce.
Humulin N je sterilní suspenze bílého, krystalického precipitátu
humánního isofan inzulinu
v izotonickém fosfátovém pufru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba pacientů s diabetem mellitem, kteří potřebují inzulin k
udržení normální glukózové
homeostázy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování má být určeno lékařem v souladu s potřebami
pacienta.
_Pediatrická populace_
_ _
_ _
Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání_ _
Humulin N má být aplikován subkutánní injekcí, je však možná
i intramuskulární aplikace,
i když není doporučována. Tento přípravek nesmí být podán
intravenózně.
Umístění subkutánních vpichů by mělo být v horní části
paží, na stehnech, hýždích nebo
břiše. Místa vpichu mají být měněna rotačním způsobem tak,
aby stejné místo nebylo použito
vícekrát než přibližně jednou za měsíc, aby se snížilo
riziko lipodystrofie a kožní amyloidózy
(viz bod 4.4 a 4.8).
2
Při subkutánní aplikaci všech přípravků Humulin je třeba se
pečlivě ujistit o tom, že nedošlo
k aplikaci do cévy. Po aplikaci se místo vpichu nemá masírovat.
Pacient musí být řádně
poučen o správné aplikační technice.
Přípravek Humulin N může být podán v kombinaci s přípravkem
Humulin R (viz Návod
k použití přípravku a Míchání inzulinů).
Balení přípravku obsahuje příbalovou informaci s instrukcemi
popisujícími aplikaci inzulinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypoglykémie.
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli