Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcíny
Laboratorios Hipra S.A.
QI01AD
Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium, strain La Sota)
Lyofilizovaná vakcína k okulární, nazální a perorální aplikaci
kur domácí od stáří 1 týdne
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9936621 - 10 x 1000 dávka - lahvička
2002-09-04
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: _LABORATORIOS HIPRA, S.A. _ _Avda. la Selva, 135_ 17170 AMER (Girona) Spain. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HIPRAVIAR-S lyof. ad us.vet. Živá lyofilizovaná vakcína obsahující lentogenní kmen La Sota. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení jedné dávky: Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen La Sota .................. 10 6,5 – 10 8,5 EID 50 _Lyofiliza_ _ _ _ ční medium:_ _ _ _ _ Kalium chloridum, Dinatrii phospas dodecahydricus, Kalii dihydrogeno phospas, Povidonum 30, Gelatina, Natrii chloridum, Saccharum, Mononatrii glutamatum, Agua ad injectabilia. _Zřed'ovač pro okulární, nazální a sprejovou aplikaci:_ Agua ad injectabilia q.s.ad 0,03 ml. 4. INDIKACE Ochranná vakcinace kura domácího proti newcastleské chorobě. 5. KONTRAINDIKACE Bez kontraindikací. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V době od 5. – 7. dne po vakcinaci se mohou projevit mírné dýchací potíže. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí od stáří 7 dnů. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTU A ZPŮSOB PODÁNÍ Způsob použití: Perorání, okulonazální a sprejový. Vakcinační program stanovený vet.lékařem vychází ze zdravotní kondice ptáků dané farmy a oblasti. Doporučený vakcinační program: Dávka na kus všem věkovým kategoriím cílových zvířat. Aplikace okulonazální: Lyofilizovaná složka vakcíny se rozpustí v přiloženém zřed'ovači a aplikuje v dávce jedné kapky vhodným kapátkem do nostrily nebo oka ptáka. Orální aplikace: Rozpust'te lyofilizát vakcíny do poloviny lékovky v pitné vodě. Protřepte a takto naředěný roztok vlijte do čerstvé pitné vody v množství, které bude ptáky vypito během ½ až 1 hodiny. VĚK PTÁKŮ MNOŽSTVÍ VODY NA 1000 PTÁKŮ 1 až 3 týdny 5 – 10 litrů 4 až 9 týdnů 12 – 23 litrů 10 až 16 týdn Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU HIPRAVIAR-S lyof. ad us.vet. Živá lyofilizovaná vakcína obsahující lentogenní kmen La Sota. 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ Složení jedné dávky: Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen La Sota .................. 10 6,5 – 10 8,5 EID 50 _Lyofiliza_ _ _ _ ční medium:_ _ _ _ _ Kalium chloridum, Dinatrii phospas dodecahydricus, Kalii dihydrogeno phospas, Povidonum 30, Gelatina, Natrii chloridum, Saccharum, Mononatrii glutamatum, Agua ad injectabilia. _Zřed'ovač pro okulární, nazální a sprejovou aplikaci:_ Agua ad injectabilia q.s.ad 0,03 ml. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizovaná vakcína k okulární, nazální a perorální aplikaci. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí od stáří 7 dnů. 4.2 INDIKACE Ochranná vakcinace kura domácího proti newcastleské chorobě. 4.3 KONTRAINDIKACE A UPOZORNĚNÍ. Kontraindikace nejsou popisovány. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Skladovat mimo dosah dětí. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Nenapájet kuřata ½ až 1 hodinu před vakcinací z důvodu plného využití léčebné dávky vakcíny při perorálním podání. V připadě, že počet pro vakcinaci naředěných lékovek neodpovídá počtu kusů určených k vakcinaci, je předávkování možné. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Při sprejové aplikaci vakcíny používat ochrannou masku a brýle. Při nekorektní aplikaci vakcíny vet.lékařem vyhledat lékařské ošetření. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V době od 5. – 7. dne po vakcinaci se mohou projevit mírné dýchací potíže. 4.7 POUŽÍVÁNÍ V PRŮBĚHU GRAVIDITY A LAKTACE Není aplikováno. 4.8 INTERAKCE S JINÝMI VAKCÍNAMI A LÉČIVY Nejsou popisovány. 4.9 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ. Vakcinační program stanovený vet.lékařem vychází ze zdravotní kondice ptáků dané farmy a Přečtěte si celý dokument