HIDRASEC suukaudse suspensiooni graanulid

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

ratsekadotriil

Dostupné s:

Bioprojet Europe Limited

ATC kód:

A07XA04

INN (Mezinárodní Name):

ratsekadotriil

Dávkování:

10mg 20TK; 10mg 10TK; 10mg 30TK; 10mg 100TK; 10mg 50TK

Léková forma:

suukaudse suspensiooni graanulid

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
HIDRASEC, 10 MG SUUKAUDSE SUSPENSIOONI GRAANULID
Ratsekadotriil
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele. Ärge andke seda
kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Hidrasec ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Hidrasec’i võtmist
3.
Kuidas Hidrasec’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Hidrasec’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON HIDRASEC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Hidrasec on kõhulahtisusevastane ravim.
Hidrasec’i kasutatakse ägeda kõhulahtisuse sümptomite raviks üle
kolme kuu vanustel lastel. Seda
tuleb kasutada koos rohke vedelikutarbimisega ja tavaliste
toitumismeetmetega, kui nimetatud
meetmete rakendamine üksinda ei ole piisavalt efektiivne, et
kõhulahtisust kontrolli all hoida, ning kui
kõhulahtisuse põhjust ei saa ravida.
Ratsekadotriili võib kasutada täiendava ravimeetmena kui
kõhulahtisuse põhjus on ravitav.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE HIDRASEC’I VÕTMIST
ÄRGE KASUTAGE HIDRASEC’I:
-
kui teie laps on ratsekadotriili või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui arst on teile öelnud, et teie laps ei talu teatud suhkruid, peate
te enne Hidrasec’i kasutamist
konsulteerima oma arstiga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Hidrasec’i andmist oma lapsele pidage nõu oma arsti või
apteekriga:
-
kui teie laps on noorem kui kolm kuud vana;
-
kui teie lapse väljaheites on verd või mäda ja tal on palavik. Tema
kõhulahtisuse põhjustajaks
võib olla bakteriaalne infektsioon, mi

Charakteristika produktu

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Hidrasec, 10 mg suukaudse suspensiooni graanulid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kotike sisaldab 10 mg ratsekadotriili.
INN: Racecadotrilum
Üks kotike sisaldab 966,5 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse suspensiooni graanulid.
Iseloomuliku aprikoosilõhnaga valge pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ägeda kõhulahtisuse täiendav sümptomaatiline ravi imikutel (üle 3
kuu vanused) ja väikelastel koos
suukaudse rehüdreerimise ja tavapäraste toetavate meetmetega, kui
ainult nende meetmete
rakendamisest ei piisa kliinilise seisundi kontrolli all hoidmiseks ja
põhjuslik ravi ei ole võimalik.
Kui põhjuslik ravi on võimalik, võib ratsekadotriili manustada
täiendava ravina.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Hidrasec’i manustatakse suukaudselt koos suukaudse rehüdreerimisega
(vt lõik 4.4).
Hidrasec on mõeldud kasutamiseks lastel kehakaaluga alla 13 kg.
Soovitatav annus määratakse vastavalt kehakaalule: 1,5 mg/kg annuse
kohta (vastab 1…2 kotikesele),
kolm korda ööpäevas regulaarsete intervallide järel.
Imikud kehakaaluga kuni 9 kg: üks 10 mg kotike 3 korda ööpäevas.
Imikud kehakaaluga 9 kg kuni 13 kg: kaks 10 mg kotikest 3 korda
ööpäevas.
Kliinilistes uuringutes lastega oli ravi kestus 5 päeva. Ravi tuleb
jätkata niikaua, kuni on tuvastatud
kaks normaalset väljaheidet. Ravi kestus ei tohi ületada 7 päeva.
Alla 3 kuu vanustel lastel ei ole kliinilisi uuringuid teostatud.
Patsientide erirühmad:
Neerukahjustuse või maksakahjustusega imikutel ega lastel ei ole
uuringuid läbi viidud (vt lõik 4.4).
Maksa- või neerukahjustusega patsientidel on soovitatav ettevaatus.
Graanuleid võib lisada toidule, lahustada klaasitäies vees või
lutipudelis, segada hoolikalt ja
manustada otsekohe.
2
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
See ravim sisaldab sahharoosi. Harvaesineva päriliku
fruktoositalumatuse, glükoos