HERBION Pastilka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16874 SUCHÝ EXTRAKT Z BŘEČTANOVÉHO LISTU

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

R05CA12

INN (Mezinárodní Name):

16874 SUCHÝ EXTRAKT Z BŘEČTANOVÉHO LISTU

Léková forma:

Pastilka

Podání:

Orální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

BŘEČŤANOVÝ LIST

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0236267 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236266 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236265 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236268 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236269 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-08-07

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls311089/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
HERBION PASTILKY
_Hederae helicis folii extractum siccum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Herbion a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Herbion
užívat
3.
Jak se přípravek Herbion užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Herbion uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK HERBION A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Herbion obsahuje suchý výtažek z břečťanového listu.
Herbion je rostlinný léčivý přípravek užívaný k
vykašlávání hlenu při vlhkém (produktivním) kašli u
dospělých, dospívajících a dětí od 6 let věku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK HERBION
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK HERBION:
-
jestliže jste alergický(á) na výtažek z břečťanového listu,
na jiné rostliny z čeledi
_Araliaceae _
(aralkovité) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Tento léčivý přípravek nepodávejte dětem do 2 let věku,
protože se mohou zhoršit jejich dechové
obtíže.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravk

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls45736/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Herbion pastilky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pastilka obsahuje 35 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z
_Hedera helix_ L., folium
(břečťanový list) (5-7,5:1).
Extrakční rozpouštědlo: ethanol 30 % (m/m).
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna pastilka obsahuje 2 447,50 mg isomaltu (E 953) a 0,0006 mg
butylhydroxyanisolu (E 320).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Pastilka
Světle hnědé až hnědé kulaté pastilky se zkosenými hranami a
hrubým povrchem. V pastilkách se
mohou vyskytovat žluté až hnědé částice, světlejší skvrny,
vzduchové bubliny a mohou mít nerovné
hrany. Průměr pastilky: 18,0 mm – 19,0 mm, tloušťka: 7,0 mm –
8,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek Herbion je rostlinný léčivý přípravek užívaný
jako expektorans při vlhkém (produktivním)
kašli u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ, STARŠÍ OSOBY A DOSPÍVAJÍCÍ VE VĚKU 12 LET A STARŠÍ:
1 pastilka třikrát denně (odpovídá 105 mg
suchého extraktu z břečťanového listu denně).
_Pediatrická populace_
_ _
DĚTI OD 6 DO 11 LET VĚKU:
1 pastilka dvakrát denně (odpovídá 70 mg suchého extraktu z
břečťanového
listu denně).
U
DĚTÍ OD 2 DO 5 LET VĚKU
není možné upravit dávkování vzhledem k lékové formě
pastilek. U této
věkové skupiny se doporučuje použít lékovou formu sirupu.
Použití u
DĚTÍ DO 2 LET
VĚKU
je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Jestliže symptomy při užívání tohoto léčivého přípravku
přetrvávají déle než jeden týden, je třeba to
konzultovat s lékařem nebo lékárníkem.
Porucha funkce ledvin a/nebo jater
2
Pro úpravu dávkování nejsou k dispozici žádná data.
Způsob podání
Orální podání.
Pastilka má být rozpuštěna v ústech.
Doporučuje se pití většího množství vody nebo jin�