Hepathrombin H

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

prednizolon, heparin-natrijum, lauromakrogol 400

Dostupné s:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC kód:

C05AA..

INN (Mezinárodní Name):

prednizolon, heparin-natrijum, lauromakrogol 400

Jednotky v balení:

rektalna mast; 2.233mg/g+65i.j./g+30mg/g; tuba sa aplikatorom, 1x20g

Druh předpisu:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Výrobce:

HEMOFARM AD VRŠAC

Přehled produktů:

JKL: 4108020

Stav Autorizace:

OBNOVA

Datum autorizace:

2023-10-25

Informace pro uživatele

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
HEPATHROMBIN
®
H, 2,233 MG/G + 65 I.J./G + 30 MG/G, REKTALNA MAST
prednizolon, heparin-natrijum, lauromakrogol 400
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hepathrombin H, rektalna mast i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Hepathrombin H,
rektalna mast
3.
Kako se primenjuje lek Hepathrombin H, rektalna mast
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hepathrombin H, rektalna mast
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK HEPATHROMBIN H, REKTALNA MAST I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Hepathrombin
H,
rektalna
mast
sadrži
aktivne
supstance
prednizolonacetat,
heparin-natrijum
i
lauromakrogol 400. Ova kombinacija aktivnih supstanci omogućava
lečenje karakterističnih pratećih pojava
i posledica hemoroida (šuljeva) kao što su svrab, žarenje,
peckanje, bolovi i vlaženje.
Prednizolon deluje antiinflamatorno (protivzapaljenjski).
Zahvaljujući prisustvu heparina, lek Hepathrombin
H, rektalna mast
sprečava zgrušavanje krvi u hemoroidima dok lauromakrogol 400
ispoljava lokalno
anestetičko (smanjuje bol) i antipruriginozno dejstvo (otklanja
svrab).
Lek Hepathrombin H je namenjen simptomatskoj terapiji
hemoroida (smanjenje svraba, otoka, zapaljenja,
bolova) u perianalnoj regiji u kratkoročnom periodu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO

Charakteristika produktu

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hepathrombin
®
H, 2,233 mg/g + 65 i.j./g + 30 mg/g, rektalna mast
INN: prednizolon, heparin-natrijum, lauromakrogol 400
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram rektalne masti sadrži:
prednizolonacetat
2,233 mg
heparin-natrijum
65 i.j.
lauromakrogol 400
30 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: lanolin.
Za spisak svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rektalna mast.
Žućkasto bela, poluprovidna, gelu slična mast, karakterističnog
mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija hemoroida (smanjenje svraba,
otoka, inflamacije, bolova)
u perianalnoj regiji u
kratkoročnom periodu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Hepathrombin H, rektalna mast,
kod spoljašnjih promena nanosi se na obolelo područje 2 puta dnevno
nakon defekacije. Prvog dana terapije, kako bi brže došlo do
olakšanja simptoma, može se primeniti do četiri
puta.
Kod unutrašnjih hemoroida na tubu se pričvrsti priloženi
nastavak (aplikator), koji
se zatim aplikuje u
završni deo debelog creva i lakim pritiskom na tubu istisne se mala
količina masti.
Kod unutrašnjih hemoroida može se primenjivati
i lek Hepathrombin H, supozitorije (pogledati Sažetak
karakteristika leka).
Terapija ne treba da traje duže od 7 dana. Ukoliko ne dođe do
poboljšanja potrebno je ispitati uzrok koji je
doveo do pojave simptoma.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Hepathrombin H, rektalna mast je kontraindikovana u sledećim
slučajevima:

Infekcije u perianalnom predelu.

Sklonost ka krvarenju.

Rana trudnoća.
2 od 4
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Hepathrombin H,
rektalna mast sadrži lanolin koji može dovesti do lokalnih reakcija
na koži
(npr.
kontaktni dermatitis).
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
Nema značajnih interakcija sa ostalim lekovima. Ne preporučuje se
istovremena primena leka Hepathrombin
H, rektalna mast sa drugim lekovima za rektalnu primenu.
4.6. PLODNOST, TRUDN