HEPARINA SODICA 5000 UI/ML SOLUCION INYECTABLE

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivní složka:

Heparina sodica

Dostupné s:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

ATC kód:

B01AB01

INN (Mezinárodní Name):

HEPARIN SODIUM;

Dávkování:

5000 UI/mL

Léková forma:

SOLUCION INYECTABLE

Složení:

POR -

Podání:

INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Jednotky v balení:

caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 12, 20, 24 y 25 viales de vidrio tipo I incoloro x 5 mL y 10 mL, caja de cartón corrugado co

Třída:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Terapeutické skupiny:

HEPARINA

Přehled produktů:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 1, 5, 10, 12, 20, 24, y 25 viales de vidrio tipo I incoloro por 5 mL y 10 mL con tapón de clorobutilo gris y precinto de aluminio plateado; caja de cartón corrugado con 50, 60 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro por 5 mL y 10 mL con tapón de clorobutilo gris y precinto de aluminio plateado.

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2028-03-05

Charakteristika produktu

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
HEPARINA SODICA 5000 UI/ML SOLUCION INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
HEPARINA SODICA 5000 UI/mL SOLUCION INYECTABLE
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía I.V. – Subcutánea
3.
COMPOSICION
Cada mL contiene:
Heparina Sódica............... 5 000 UI
Excipientes c.s.p.................... 1 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento
y
prevención
de
la
enfermedad
tromboembólica
venosa:
trombosis
venosa profunda, y tromboembolismo pulmonar.

Tratamiento y prevención del tromboembolismo arterial periférico.

Tratamiento
de
la
enfermedad
coronaria:
angina
inestable
e
infarto
agudo
de
miocardio.

Prevención de la trombosis en el circuito extracorpóreo durante la
cirugía cardiaca y
vascular y hemodiálisis.
HEPARINA
SODICA
5000
UI/ML
SOLUCIÓN
INYECTABLE
está
indicado
en
población
pediátrica a partir de los 28 días del nacimiento y en adultos
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La heparina sódica puede ser administrada por vía intravenosa (en
infusión continua o
bolus), o subcutánea. Debe evitarse la administración intramuscular,
por el riesgo de
hematomas locales.
La
dosis
de
heparina
debe
ser
individualizada
y
ajustada
según
los
tiempos
de
coagulación.
La dosis recomendada varía en función de las diferentes
indicaciones, siendo en cada
caso la siguiente:
Adultos:
_Tratamiento _
_de _
_la _
_enfermedad _
_tromboembólica:_
trombosis
venosa
profunda,
tromboembolismo pulmonar y tromboembolismo arterial periférico:

Se administrará inicialmente un bolus intravenoso de 80 UI/kg de
heparina sódica,
pudiendo aumentar hasta 120 UI/kg en casos de embolismo pulmonar
grave. Esta
dosis inicial debe continuarse con una dosis de mantenimiento,
administrada en
infusión intravenosa continua, de 18 UI/kg. Con posterioridad, la
dosis debe ser
individualizada y ajustada de acuerdo con el tiempo parcial de
tromboplastina activada
(TPTA), que debe mantenerse en un rango entre 1.5 y 2.5 veces el valor
control. Se
debe realizar un control