HEPARIN LÉČIVA 5000IU/ML Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

701 SODNÁ SŮL HEPARINU

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

B01AB01

INN (Mezinárodní Name):

701 SODNÁ SŮL HEPARINU

Dávkování:

5000IU/ML

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Subkutánní/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

HEPARIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0093746 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0091915 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000476 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0000475 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/6
sp.zn. sukls393674/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
H
EPARIN LÉČIVA 5000 IU/ML
INJEKČNÍ ROZTOK
heparinum natricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Heparin Léčiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Heparin
Léčiva používat
3.
Jak se přípravek Heparin Léčiva používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Heparin Léčiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK HEPARIN LÉČIVA
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Heparin Léčiva patří do skupiny léků nazývaných
antikoagulancia, které tlumí krevní
srážlivost (koagulaci).
Heparin Léčiva se používá pro prevenci a léčbu všech forem
trombóz (srážení krve v cévách) a
tromboembolií (zaklínění trombu v krevních cévách s jejich
následným ucpáním, které vede k
náhlému nedokrvení – ischemii příslušné oblasti) jakékoliv
lokalizace v žilním a tepenném systému,
především hluboké žilní trombózy a embolizace plic.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK HEPARIN
LÉČIVA
PO
UŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK HEPARIN LÉČIVA
-
Jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kterou

Charakteristika produktu

1
sp.zn. sukls393674/2017
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Heparin Léčiva 5000 IU/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Heparinum natricum 5 000 IU v 1 ml injekčního roztoku.
Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Popis přípravku: čirý, bezbarvý, maximálně slabě žlutě
zbarvený injekční roztok, bez mechanických
nečistot.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Profylaxe a terapie všech forem trombóz a tromboembolií jakékoliv
lokalizace v žilním a tepenném
systému, především hluboké žilní trombózy, embolizace plic,
zahájení antikoagulační léčby před
aplikací perorálních antikoagulancií, u některých forem
diseminované intravaskulární koagulopatie,
kde riziko krvácení je relativně menší ve srovnání s
příznivým vlivem na tvorbu mikrotrombů, některé
formy infarktu myokardu (např. prevence systémové embolizace u
velkých předních transmurálních
infarktů s poruchou rytmu), prevence nestabilní anginy pectoris,
iktu (opakované trombózy) a
transientní ischemické ataky, prevence srážení krve během
dialýzy a jiných zákroků s
extrakorporálním oběhem, bypass koronárních artérií,
perkutánní transluminární koronární
angioplastika, doplněk k trombolytické terapii k zabránění
reokluze otevřených cév, M. Kawasaki,
příprava vzorků nesrážlivé krve pro laboratorní a transfúzní
účely.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Heparin Léčiva injekce se aplikuje subkutánně a intravenózně.
Intramuskulární podání se
nedoporučuje pro možnost vzniku hematomu. Rovněž jiná léčiva se
u heparinizovaných pacientů
nemají podávat ve formě intramuskulárních injekcí. Dávky jsou
individuální dle povahy onemocnění a
dle stavu pacienta.
Subkutánní aplikace se používá hlavně v prevenci:
PREVENCE TROMBOEMBOLICKÝCH CHOROB
: podává se s.c. v dávce 2-3krát 5 000