Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тиамулин, hlortetraciklin
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
QJ01RA90
tiamulin, hlortetraciklin
33.3mg/g+100mg/g
premiks za mediciniranu hranu
premiks za mediciniranu hranu; 33.3mg/g+100mg/g; kesa, 1x25kg
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
OBNOVA
2017-01-16
BROJ REŠENJA: 323-01-00285-16-001 od 16.01.2017. za lek HEMUTIN CTC, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 1 KG 323-01-00286-16-001 od 16.01.2017. za lek HEMUTIN CTC, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ HEMUTIN ® CTC, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X1 KG HEMUTIN ® CTC, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X25 KG _(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)_ Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00285-16-001 od 16.01.2017. za lek HEMUTIN CTC, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 1 KG 323-01-00286-16-001 od 16.01.2017. za lek HEMUTIN CTC, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Beogradski put 123, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Beogradski put 123, Subotica, Srbija 2. IME LEKA HEMUTIN ® CTC tiamulin, hlortetraciklin (33,3 mg/g + 100 mg/g) premiks za mediciniranu hranu za svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Tiamulin-hidrogenfumarat 33,3 mg Hlortetraciklin (u obliku hidrohlorida) 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Laktoza monohidrat 5,828 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: sojino brašno, parafin tečni, polivinilpirolidon Premiks za mediciniranu hranu. Žutosmeđi prašak ujednačenog sadržaja bez mehaničkih onečišćenja, mirisa na sojino brašno. 4. INDIKACIJE Lečenje infekcija svinja uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin i hlortetraciklin, kao što su: - Infekcije respiratornog sistema: enzootska pneumonija (_Mycoplasma pneumoniae_) i druge bolesti uzrokovane mikoplazmama, pleuropneumonija (_Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_), atrofični rinitis (_Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida_) i sekundarne bakterijske pneumonije. BROJ REŠENJA: 323-01-00285-16-001 od 16.01.2017. za lek HE Přečtěte si celý dokument
Broj rešenja: 323-01-00285-16-001 od 16.01.2017. za lek HEMUTIN CTC, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 1 KG 323-01-00286-16-001 od 16.01.2017. za lek HEMUTIN CTC, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ HEMUTIN ® CTC, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X1 KG HEMUTIN ® CTC, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X25 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00285-16-001 od 16.01.2017. za lek HEMUTIN CTC, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 1 KG 323-01-00286-16-001 od 16.01.2017. za lek HEMUTIN CTC, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG 2 od 7 1. IME LEKA HEMUTIN ® CTC tiamulin, hlortetraciklin (33,3 mg/g + 100 mg/g) premiks za mediciniranu hranu za svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Tiamulin-hidrogenfumarat 33.3 mg Hlortetraciklin (u obliku hidrohlorida) 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Laktoza monohidrat 5.828 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Premiks za mediciniranu hranu. Žutosmeđi prašak ujednačenog sadržaja bez mehaničkih onečišćenja, mirisa na sojino brašno. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje. 4.2 INDIKACIJE Lečenje infekcija svinja uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin i hlortetraciklin, kao što su: - Infekcije respiratornog sistema: enzootska pneumonija (_Mycoplasma pneumoniae)_ i druge bolesti uzrokovane mikoplazmama, pleuropneumonija_ (Actinobacillus pleuropneumoniae),_ atrofični rinitis _(Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida)_ i sekundarne bakterijske pneumonije. - Infekcije gastrointestinalnog sistema: dizenterija _(Brachyspira _ _(Serpulina) _ _hyodisenteriae_ sa _Campylobacter _ _(Vibrio) _ _coli, _ _Fusobacterium _ _necrophorum, _ _Bacteroides _ _spp., _ _Clostridium _ Broj rešenja: Přečtěte si celý dokument