HEMINEVRIN 192MG Měkká tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2129 KLOMETHIAZOL

Dostupné s:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array

ATC kód:

N05CM02

INN (Mezinárodní Name):

2129 KLOMETHIAZOL

Dávkování:

192MG

Léková forma:

Měkká tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KLOMETHIAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0176129 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0009139 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/4
SP.ZN. SUKLS291717/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
HEMINEVRIN 192 MG
MĚKKÉ TOBOLKY
clomethiazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je HEMINEVRIN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete HEMINEVRIN užívat
3.
Jak se HEMINEVRIN užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak HEMINEVRIN uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE HEMINEVRIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
HEMINEVRIN obsahuje léčivou látku klomethiazol. Tato léčivá
látka patří do skupiny léčiv,
která se označují jako hypnotika (přípravky na spaní) nebo
sedativa (přípravky na zklidnění).
HEMINEVRIN má uklidňující účinek na Vaši nervovou soustavu.
HEMINEVRIN se používá k:
-
léčbě pocitu neklidu a pohybového neklidu (agitovanost) u
starších pacientů,
-
léčbě poruch spánku u starších pacientů,
-
odstranění příznaků při odvykání pití alkoholu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE HEMINEVRIN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK HEMINEVRIN
:
-
Jestliže jste alergický(á) na klomethiazol nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
Jestliže máte závažné náhle vzniklé problémy s dýcháním
(akutní plicn

Charakteristika produktu

1
sp.zn.sukls172937/2017
a sukls300195/2018
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
HEMINEVRIN 192 MG
MĚKKÉ TOBOLKY
2.
KVALITATIVN
Í I KVANTITATIVN
Í SLO
ŽENÍ
Jedna měkká tobolka obsahuje clomethiazolum 192 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 7 mg
sorbitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
Měkká tobolka.
_Popis _
_pří_
_pravku_: Měkké šedobéžové tobolky obsahující slabě žlutou
až žlutou, čirou olejovitou kapalinu
mírného příjemného pachu.
4.
KLINICK
É
ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTI
CKÉ INDIKACE
Klomethiazol
je
indikován
k
léčbě
neklidu,
agitovanosti
a
stavů
zmatenosti
u
starých
lidí,
při poruchách
spánku
ve stáří, u akutních abstinenčních stavů při odvykací
léčbě alkoholiků a při
delirium tremens.
4.2
D
ÁVKOVÁNÍ A Z
PŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Léčba nek_
_lidu, agitovanosti a st_
_avů z_
_matenosti ve st_
_áří_
:
Obvykle se podává 1 tobolka třikrát denně a dávka se upraví
podle závažnosti chorobných příznaků a
stavu pacienta.
_Léčba poruch spánku ve stáří:_
_ _
Obvykle se podávají 2 tobolky před spaním. Pokud je u pacienta
zřejmá ranní ospalost, dávka se
přiměřeně sníží.
_Léčba akutních abstinenčních příznaků při odvykací léčbě
alkoholismu:_
_ _
Dávkový režim může být následující:
-
počáteční dávka: 2-4 tobolky, může být opakována po několika
hodinách;
-
1. den: 9-12 tobolek ve třech až čtyřech rozdělených dávkách;
-
2. den: 6-8 tobolek ve třech až čtyřech rozdělených dávkách;
-
3. den: 4-6 tobolek ve třech až čtyřech rozdělených dávkách;
-
4. - 6. den: další postupné snižování dávky až do vysazení
přípravku. Podávání přípravku
po dobu delší než 10 dnů se nedoporučuje.
_ _
2
_Delirium tremens: _
Perorální léčba delirium tremens přináší ve většině
případů adekvátní výsledky. Jako počáteční dávka se
podají 2 až 4 tobolky. Nenastane-li během jedn