Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fenbendazol
Pharmagal s.r.o.
QP52AC
Fenbendazole (Fenbendazolum)
25.0mg/g
Perorální prášek
divoká prasata, koně, prasata, skot
Benzimidazoles a související látky
Kódy balení: 9937132 - 1 x 20 g - sáček; 9937134 - 5 x 1 kg - sáček
2000-04-06
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO HELMIGAL 25 MG/G PERORÁLNÍ PRÁŠEK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: PHARMAGAL, s. r. o., Murgašova 5, 949 01 NITRA, Slovenská republika Tel.: 00421/37/7419 759, e-mail: pharmagal@seznam.cz, pharmagal@pharmagal.sk 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HELMIGAL 25 mg/g perorální prášek Fenbendazolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g přípravku obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Fenbendazolum 25 mg Šedobílý perorální prášek. 4. INDIKACE _PRASATA DOMÁCÍ A DIVOKÁ:_ Parazitární onemocnění vyvolaná vývojovými stádii a dospělci parazitů: Plicní nematody: _Metastrongylus _spp. Gastrointestinální nematody : _Ascaris suum_, _Oesophagostomum _spp.,_ Hyostrongylus rubidus, Trichuris suis_. Nematody ledvin: _Stephanurus dentatus._ _SKOT:_ Parazitární onemocnění vyvolaná vývojovými stádii a dospělci hlístic: Plicní nematody: _Dictyocaulus viviparus_ Žaludeční nematody: _Haemonchus contortus _(dospělci), _Ostertagia _spp.,_ Trichostrongylus _spp. Intestinální nematody: _Bunostomum _spp., _Nematodirus _spp., _Cooperia _spp.,_ Trichostrongylus _spp.,_ _ _Oesophagostomum _spp.,_ Capillaria _spp_. _a_ Trichuris _spp._ _ _KONĚ:_ Parazitární onemocnění vyvolaná vývojovými stádii a dospělci parazitů: Velcí strongylidi _:_ _Strongylus edentatus, S. equinus, S. vulgaris, Triodontophorus _spp. Ascaridy: _Parascaris equorum _ Oxyurata: _Oxyuris equi_ Malí strongylidi:_ _podčeleď_ Cyathostominae_ včetně encystovaných raných L3 stádií (hypobiotických), pozdějších L3 stádií a L4_ _stádií encystovaných v mukóze. Přípravek má ovicidní účinky na vajíčka oblých červů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Odčervení zvířat s masívní Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HELMIGAL 25 mg/g perorální prášek 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g přípravku obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Fenbendazolum 25 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek. Šedobílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata domácí a divoká, skot, koně. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT _PRASATA DOMÁCÍ A DIVOKÁ_ Parazitární onemocnění vyvolaná vývojovými stádii a dospělci parazitů: Plicní nematody: _Metastrongylus _spp. Gastrointestinální nematody : _Ascaris suum_, _Oesophagostomum _spp.,_ Hyostrongylus rubidus, _ _Trichuris suis_. Nematody ledvin: _Stephanurus dentatus._ _SKOT:_ Parazitární onemocnění vyvolaná vývojovými stádii a dospělci hlístic: Plicní nematody: _Dictyocaulus viviparus_ Žaludeční nematody: _ Haemonchus contortus _(dospělci), _Ostertagia _spp._, Trichostrongylus_ spp. Intestinální nematody: _Bunostomum _spp._,_ _Nematodirus _spp., _Cooperia _spp._, Trichostrongylus_ spp., _ _ _Oesophagostomum _spp.,_ Capillaria _spp_. _a_ Trichuris _spp. KONĚ: Parazitární onemocnění vyvolaná vývojovými stádii a dospělci parazitů: Velcí strongylidi: _Strongylus edentatus, S. equinus, S. vulgaris, Triodontophorus _spp. Ascaridy: _Parascaris equorum _ Oxyurata: _Oxyuris equi_ Malí strongylidi:_ _ podčeleď_ _ _Cyathostominae_ včetně encystovaných raných L3 stádií (hypobiotických), pozdějších L3 stádií a L4_ _stádií encystovaných v mukóze. Přípravek má ovicidní účinky na vajíčka oblých červů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Je třeba vyhnout se následujícím postupům, poněvadž zvyšují riziko vzniku rezistence a mohly by v konečném důsledku vést k neúčinné terapii: příliš častému a opakujícímu se použí Přečtěte si celý dokument