Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
588 ALPRAZOLAM
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
N05BA12
588 ALPRAZOLAM
1MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
ALPRAZOLAM
Kód SÚKL: 0110035 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-08-22
1 SP.ZN. SUKLS182183/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA HELEX RETARD 0,5 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM HELEX RETARD 1 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM alprazolamum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Helex Retard a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helex Retard užívat 3. Jak se přípravek Helex Retard užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Helex Retard uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK HELEX RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Helex Retard obsahuje léčivou látku alprazolam, která patří do skupiny přípravků zvaných benzodiazepiny (léky proti stavům úzkosti). Přípravek Helex Retard se používá u dospělých k léčbě příznaků úzkosti, které jsou závažné, omezující nebo způsobují extrémní potíže. Tento přípravek je určen pouze ke krátkodobému použití. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK HELEX RETARD UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK HELEX RETARD: - jestliže jste alergický(á) na alprazolam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže jste alergický(á) na jiné benzodiazepiny; Přečtěte si celý dokument
1 SP.ZN. SUKLS182183/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Helex Retard 0,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Helex Retard 1 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Helex Retard 0,5 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje alprazolamum 0,5 mg. Helex Retard 1 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje alprazolamum 1 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy (v tabletě o síle 0,5 mg 193,41 mg laktosy, v tabletě o síle 1 mg 193,35 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním _Popis přípravku: _ Helex Retard 0,5 mg: zelenožluté, kulaté, lehce bikonvexní tablety. Helex Retard 1 mg: bílé, kulaté, lehce bikonvexní tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Helex Retard je indikován ke krátkodobé symptomatické léčbě úzkosti u dospělých. Přípravek Helex Retard je indikován pouze v případech, kdy je porucha závažná, omezující nebo způsobuje pacientovi extrémní strádání. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Délka léčby Alprazolam se užívá v nejnižší možné účinné dávce po nejkratší možnou dobu léčby, maximálně 2–4 týdny. Potřeba pokračující léčby musí být často znovu přehodnocována. Dlouhodobá léčba se nedoporučuje. Riziko závislosti se může zvyšovat s dávkou a délkou léčby (viz bod 4.4). Léčba úzkosti musí být vždy doplňkovou léčbou. Léčbu má zahajovat, sledovat a ukončovat stejný lékař. Obecná doporučení pro dávkování Optimální dávku je nutno přizpůsobit závažnosti příznaků a individuální odpovědi pacienta na terapii. Mají být užity nejnižší ještě účinné dávky. Terapie se zahajuje iniciální dávkou, medikace se zvyšuje postupně, aby se zabránilo nadměrné sedaci. V těch vzácných případech, kdy je zapotřebí dosáhnout vyšších dávek, je nutné dávko Přečtěte si celý dokument