Hedera Helix Sanofi Sirup

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Dostupné s:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC kód:

R05CA12

INN (Mezinárodní Name):

Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Léková forma:

Sirup

Složení:

Teil 1 - Sirup; Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 8,25 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2016-04-13

Informace pro uživatele

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Sanofi-Logo
HEDERA HELIX SANOFI SIRUP
Efeublätter-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach einer Woche nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hedera Helix Sanofi Sirup und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hedera Helix Sanofi Sirup
beachten?
3.
Wie ist Hedera Helix Sanofi Sirup einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hedera Helix Sanofi Sirup aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HEDERA HELIX SANOFI SIRUP UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Hedera Helix Sanofi Sirup ist ein schleimlösendes pflanzliches
Arzneimittel zur Anwendung bei
produktivem Husten bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2
Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEDERA HELIX SANOFI SIRUP
BEACHTEN?
HEDERA HELIX SANOFI SIRUP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
wenn Sie allergisch gegen Efeublätter oder andere Pflanzen aus der
Familie der Araliaceaen
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
•
von Kindern unter 2 Jahren, da das Risiko einer Verschlimmerung der
Atemwegsbeschwerden
besteht.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen S

Charakteristika produktu

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hedera Helix Sanofi Sirup
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (entsprechend 1,18 g) Sirup enthält 8,25 mg Trockenextrakt aus
Efeublättern (4-8:1),
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.); 1 ml Sirup
enthält 495,6 mg Sorbitol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
Braune, schillernde Flüssigkeit mit süßem Geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hedera Helix Sanofi Sirup ist ein schleimlösendes pflanzliches
Arzneimittel zur Anwendung bei
produktivem Husten bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Jugendliche, Erwachsene und ältere Menschen_
Die empfohlene Dosis beträgt 4 ml 2- bis 3- mal täglich
(entsprechend einer Tagesdosis von 66-99 mg
Efeublätter-Trockenextrakt).
_Kinder von 6 - 12 Jahren_
Die empfohlene Dosis beträgt 4 ml 2- mal täglich (entsprechend einer
Tagesdosis von 66 mg
Efeublätter-Trockenextrakt).
_Kinder von 2 - 5 Jahren_
Die empfohlene Dosis beträgt 2 ml 2- mal täglich (entsprechend einer
Tagesdosis von 33 mg
Efeublätter-Trockenextrakt).
Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren ist kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen).
Patienten mit Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung
Aufgrund fehlender Daten zur Pharmakokinetik bei diesen
Patientengruppen ist eine
Dosierungsempfehlung nicht möglich. Patienten wird empfohlen, ihren
Arzt oder Apotheker vor der
Einnahme von Hedera Helix Sanofi Sirup zu konsultieren.
Art der Anwendung
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Zum Einnehmen.
Hedera Helix Sanofi Sirup wird mit dem beiliegenden Dosierlöffel
eingenommen. Um die
Dosiergenauigkeit zu gewährleisten sind auf dem Dosierlöffel 1 ml, 2
ml, 3 ml und 4 ml Markierungen
aufgebracht.
Flasche vor jedem Gebrauch schütteln.
Tritt nach einer Woche Behandlung mit Hedera Helix Sanofi Sirup noc