HEDEMAX Sirup

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16874 SUCHÝ EXTRAKT Z BŘEČTANOVÉHO LISTU

Dostupné s:

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array

ATC kód:

R05CA12

INN (Mezinárodní Name):

16874 SUCHÝ EXTRAKT Z BŘEČTANOVÉHO LISTU

Léková forma:

Sirup

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

BŘEČŤANOVÝ LIST

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0230365 Velikost balení: 1X120ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136721 Velikost balení: 1X120ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-10-18

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls248056/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
HEDEMAX SIRUP
Suchý extrakt z břečťanového listu
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků, sdělte
to
svému lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Hedemax a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Hedemax užívat
3.
Jak se Hedemax užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Hedemax uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE HEDEMAX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Hedemax je rostlinný léčivý přípravek obsahující
extrakt z břečťanových listů, běžný název
pro listy rostliny _ Hedera helix _ L. Patří do skupiny léků
zvaných expektorancia (léky pomáhající
uvolnit hlen).
Hedemax se používá pro léčbu produktivního (hrudníkového)
kašle.
Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOV
AT
POZORNOST, NEŽ
ZAČNE
TE HEDEMAX
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE HEDEMAX
-
jestliže jste alergický(á) na suchý extrakt z břečťanových
listů nebo na rostliny z čeledi, do
které patří břečťan (aralkovité), nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
Ne

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls248056/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Hedemax sirup
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje 7 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z
_Hedera helix_ L., _folium_ (břečťanový
list) (5–7,5:1), extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% (m/m).
Pomocné látky se známým účinkem: nekrystalizující sorbitol 70%
(E 420): 550 mg/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1._ _
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup
Čirý až slabě zakalený nahnědlý sirup s citrónovou vůní.
4.
KLINICKÉ ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTICKÉ IND
IKACE
Hedemax je rostlinný léčivý přípravek užívaný jako
expektorans v případě produktivního kašle.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospívající (≥12 let), dospělí a starší osoby_
_ _
5 ml (35 mg suchého extraktu z břečťanového listu) jednou až
třikrát denně, maximální denní dávka je
15 ml (105 mg suchého extraktu z břečťanového listu).
_Pediatrická populace_
_ _
_Děti od 6 do 11 let_
_ _
5 ml (35 mg suchého extraktu z břečťanového listu) dvakrát
denně, maximální denní dávka je 10 ml
(70 mg suchého extraktu z břečťanového listu).
_Děti od 2 do 5 let_
_ _
2,5 ml (17,5 mg suchého extraktu z břečťanového listu) dvakrát
denně, maximální denní dávka je 5 ml
(35 mg suchého extraktu z břečťanového listu).
Hedemax je kontraindikován u dětí do 2 let věku (viz bod 4.3).
_Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater _
Pro úpravu dávky nejsou k dispozici žádné údaje.
Způsob podání
Perorální podání.
Před použitím lahvičku důkladně protřepejte.
2
Pro přesné dávkování je třeba použít přiloženou odměrku.
Sirup se užívá ráno, v poledne a večer nebo ráno a večer. Tento
produkt se nedoporučuje používat
v pozdních večerních hodinách/před spaním, protože v noci je
vykašlávání nežádoucí.
Délka léčby
Pokud příznaky přetrvávají déle než jeden týden v průběhu
užívání tohoto přípravku, pacient se