Hartmann Viaflo Baxter sol. perf. i.v.

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Chlorure de Potassium 0,4 mg/ml; Chlorure de Sodium 6 mg/ml; Lactate de Sodium 3,2 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,27 g/1000 ml

Dostupné s:

Baxter SA-NV

ATC kód:

B05BB01

Léková forma:

Solution pour perfusion

Podání:

Voie intraveineuse

Terapeutické oblasti:

Electrolytes

Přehled produktů:

CTI Extended: 257731-02; 257731-01; 257731-03

Stav Autorizace:

Commercialisé: Oui

Datum autorizace:

2003-11-24

Informace pro uživatele

Hartmann Viaflo, solution pour perfusion
Baxter S.A.
Notice
1/12
Version 8.0 (QRD 4.2)
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HARTMANN VIAFLO, SOLUTION POUR PERFUSION
Chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium
dihydraté et lactate de sodium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Hartmann et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Hartmann
3.
Comment utiliser Hartmann
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Hartmann
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Le nom complet du médicament est « Hartmann Viaflo, solution pour
perfusion » mais il sera dénommé
« Hartmann » tout au long de cette notice.
1.
QU’EST-CE QUE HARTMANN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Hartmann est une solution contenant du chlorure de sodium, du chlorure
de potassium, du chlorure de
calcium dihydraté et du lactate de sodium dans de l’eau.
Le sodium, le potassium, le calcium, le chlorure et le lactate sont
des substances chimiques (électrolytes) que
l’on retrouve dans le sang.
Hartmann est utilisé:

pour traiter une perte d’eau et de substances chimiques du corps
(p.ex. transpiration excessive,
troubles rénaux).

pour vous traiter en cas d’hypovolémie (un faible volume de sang
dans les vaisseaux sanguins) ou
d’hypotension (une pression sanguine basse).

en cas d’acidose métabolique (une augmentation de l’acidité du
sang).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D�

Charakteristika produktu

Hartmann Viaflo, solution pour perfusion
Baxter S.A.
Résumé des caractéristiques du produit
1/13
Version 7.0(QRD 4.2)
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Hartmann Viaflo, solution pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium:
6,00 g/l
Chlorure de potassium:
0,40 g/l
Chlorure de calcium dihydraté:
0,27 g/l
Lactate de sodium:
3,20 g/l
Na
+
K
+
Ca
++
Cl
-
C
3
H
5
O
3
-
(lactate)
mmol/l
131
5
2
111
29
mEq/l
131
5
4
111
29
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, exempte de particules visibles.
278 mosmol/l (approximativement)
pH: 5,0 – 7,0
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hartmann est utilisé dans les indications suivantes:

restauration de l’équilibre du liquide extracellulaire et des
électrolytes, ou compensation des pertes
de liquide extracellulaire lorsque les concentrations isotoniques en
électrolytes sont suffisantes;

compensation volémique à court terme (seul ou en association avec un
colloïde) en cas
d’hypovolémie ou d’hypotension;

régulation ou maintien de l’équilibre de l’acidose métabolique,
et/ou traitement de l’acidose
métabolique légère à modérée (à l’exception de l’acidose
lactique).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Chez les adultes, les personnes âgées et les enfants_
L’équilibre hydrique, les électrolytes sériques et l’équilibre
acido-basique doivent faire l’objet d’une
surveillance avant ou pendant l’administration, avec une attention
particulière portée au sodium sérique chez
les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la
vasopressine (syndrome de sécrétion
inappropriée de l’hormone antidiurétique, SIADH) et chez les
patients traités concomitamment par des
Hartmann Viaflo, solution pour perfusion
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Résumé des caractéristiques du produit
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Version 7.0(QRD 4.2)
médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque
d’hyponatr