haloperidol

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

HALOPERIDOL

Dostupné s:

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA

ATC kód:

NEUROLEPTICOS

INN (Mezinárodní Name):

HALOPERIDOL

Terapeutické oblasti:

NEUROLEPTICOS

Přehled produktů:

5 MG/ML SOL INJ IM CX 5 AMP VD AMB X 1 ML   - 1038700610017 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ IM CX 25 AMP VD AMB X 1 ML - 1038700610025 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ IM CX 50 AMP VD AMB X 1 ML - 1038700610033 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - SOLUÇAO INJETAVEL

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2008-11-03

Informace pro uživatele

haloperidol
“Medicamento genérico Lei Nº. 9.787, de 1999”
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
5 mg/mL
HALOPERIDOL
“Medicamento genérico Lei Nº. 9.787, de 1999”
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
APRESENTAÇÃO
Solução injetável
Caixa com 5 ampolas de vidro âmbar com 1 mL
Caixa com 25 ampolas de vidro âmbar com 1 mL
Caixa com 50 ampolas de vidro âmbar com 1 mL
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contem:
haloperidol
.............................................................................................................................................
5 mg
excipientes (metilparabeno, propilparabeno, ácido láctico e água
para injetáveis) q.s.p ........................ 1
mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
haloperidol
é indicado para o alívio de transtornos do pensamento, de afeto e do
comportamento como:
- acreditar em ideias que não correspondem à realidade (delírios);
- ouvir ou ver ou sentir coisa que não está presente
(alucinações);
- confusão;
- agitação psicomotora.
Além disso, haloperidol
é indicado para tratar movimentos incontrolados como:
- tiques;
- náusea e vômito, quando medicamentos usuais não funcionam.
1.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
haloperidol
não exerce sua ação completa logo após as primeiras doses. Os
benefícios são mais
amplamente observados após duas a três semanas de tratamento
contínuo. Para os sintomas de agitação e
agressividade é possível obter melhora logo após as primeiras
doses. O tratamento com haloperidol
poderá produzir sintomas desconfortáveis que podem não justificar
sua interrupção. Neste caso, consulte
o médico.
2.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O
haloperidol
não deve ser administrado em:
- você tiver Doença de Parkinson;
- suas reações se tornarem extremamente lentas ou você se sentir
estranhamente

Charakteristika produktu

haloperidol
“Medicamento genérico Lei Nº. 9.787, de 1999”
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Solução Injetável
5 mg/mL
HALOPERIDOL
“Medicamento genérico Lei Nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução injetável
Caixa com 5 ampolas de vidro âmbar com 1 mL
Caixa com 25 ampolas de vidro âmbar com 1 mL
Caixa com 50 ampolas de vidro âmbar com 1 mL
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contem:
haloperidol
..............................................................................................................................................
5
mg
excipientes (metilparabeno, propilparabeno, ácido láctico e água
para injetáveis) q.s.p ........................ 1
mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
COMO AGENTE ANTIPSICÓTICO:
em delírios e alucinações na esquizofrenia aguda e crônica. Na
confusão
mental aguda.
COMO UM AGENTE ANTIAGITAÇÃO PSICOMOTOR:
mania, demência. Agitação e agressividade no idoso.
Distúrbios graves do comportamento e nas psicoses infantis
acompanhadas de excitação psicomotora.
Movimentos coreiformes. Tiques. Estados impulsivos e agressivos.
Síndrome de Tourette.
COMO ANTIEMÉTICO
: náuseas e vômitos incoercíveis de várias origens, quando outras
terapêuticas mais
específicas não foram suficientemente eficazes.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego envolvendo 105 pacientes sofrendo de episódios
graves de náusea e vômito devido
a distúrbios gastrintestinais foi realizado para verificar a
eficácia do haloperidol em comparação com
placebo por um período de 12 horas de estudo. Cinquenta e cinco
pacientes receberam uma única injeção
intramuscular
de
haloperidol
(1,0
mg/mL)
e
50
pacientes
receberam
placebo.
Entre
os
pacientes
recebendo haloperidol, 89% obtiveram uma resposta marcante ou
moderada, enquanto apenas 38%
daqueles recebendo placebo obtiveram o mesmo grau de alívio.
Em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado com placebo durante 6
seman