HALOPERIDOL-RICHTER 1,5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

689 HALOPERIDOL

Dostupné s:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

ATC kód:

N05AD01

INN (Mezinárodní Name):

689 HALOPERIDOL

Dávkování:

1,5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

HALOPERIDOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0002537 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0020779 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/11
SP.ZN. SUKLS211905/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
HALOPERIDOL-RICHTER 1,5 MG TABLETY
haloperidolum
PŘEČTĚTE
SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Haloperidol-Richter a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Haloperidol-Richter užívat
3.
Jak se přípravek Haloperidol-Richter používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Haloperidol-Richter uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO
JE PŘÍPRAVEK
HALOPERIDOL-RICHTER A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Název léčivého přípravku je Haloperidol-Richter.
Přípravek
Haloperidol-Richter
obsahuje
léčivou
látku
haloperidol.
Ta
patří
do
skupiny
léků
nazývaných „antipsychotika”.
Přípravek Haloperidol-Richter se používá u dospělých,
dospívajících a dětí při nemocech postihujících
myšlení, pocity nebo chování. Ty zahrnují problémy s duševním
zdravím (jako je schizofrenie a
bipolární porucha) a problémy s chováním.
Tyto nemoci u Vás mohou vyvolat:
-
pocit zmatenosti (delirium)
-
vidění, slyšení, cítění věcí, které nejsou přítomné
(halucinace)
-
víru ve věci, které neexistují (bludy)
-
neobvyklou podezřívavost (paranoia)
-
silný pocit vzrušení, neklidu, n

Charakteristika produktu

1/19
SP.ZN. SUKLS211905/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
HALOPERIDOL-RICHTER 2 mg/ml perorální kapky, roztok
HALOPERIDOL-RICHTER 1,5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Perorální kapky: Haloperidolum 20 mg v 10 ml roztoku (2 mg/1 ml,
odpovídá 20 kapkám).
Tablety: Jedna tableta obsahuje haloperidolum 1,5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Perorální kapky: propylparaben (E 216) 0,5 mg, methylparaben (E 218)
5,0 mg v 10 ml.
Tablety: monohydrát laktosy 157 mg v jedné tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky: čirý, bezbarvý roztok.
Tablety: bílé až téměř bílé, ploché, kulaté tablety se
zkosenými hranami s vyraženým označením („
I
| I“)
na jedné straně, průměr tablet 9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TER
APEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší
-
Léčba schizofrenie a schizoafektivní poruchy.
-
Akutní léčba deliria při selhání nefarmakologických způsobů
léčby.
-
Léčba středně těžkých až těžkých manických epizod
spojených s bipolární poruchou typu I.
-
Léčba akutní psychomotorické agitovanosti spojené s psychotickou
poruchou nebo s manickými
epizodami bipolární poruchy typu I.
-
Léčba přetrvávající agresivity a psychotických symptomů u
pacientů se středně těžkou až těžkou
Alzheimerovou demencí a cévní demencí při selhání
nefarmakologických způsobů léčby a při riziku
sebepoškození nebo poškozování druhých.
-
Léčba tikových poruch, včetně Touretteova syndromu, u pacientů s
těžkou poruchou při selhání
edukačních, psychologických a jiných farmakologických způsobů
léčby.
-
Léčba lehké až středně těžké chorey při Huntingtonově
chorobě, pokud jiné léčivé přípravky nejsou
účinné nebo nejsou tolerovány.
2/19
Pediatričtí pacienti
Léčba:
-
Schizofrenie u dospívajících ve věku 13 až 17 let, pokud jiné
farmakologické léčby selhaly nebo
nejsou tolerován