Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Haloperidolum
Egis Pharmaceuticals PLC
R05CB06
Ambroxolum
30 mg
comprimate
N10x2
fără prescripție
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria
2017-04-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT HALIXOL 30 MG COMPRIMATE Ambroxol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Halixol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halixol 3. Cum să luaţi Halixol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Halixol 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE HALIXOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă a preparatului Halixol - ambroxol, aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice (expectorante). Preparatul se utilizează pentru reducerea vâscozităţii secreţiilor: în bolile acute şi cronice ale căilor respiratorii, de exemplu astm bronşic, bronşiectazie, simptomul principal al lor este formarea mucusului şi sputei foarte vâscoase. Preparatul contribuie la fluidificarea mucusului în caz de inflamaţii ale căilor nazale şi faringelui. Preparatul nu uşurează tusea uscată. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HALIXOL Nu luaţi Halixol: - dacă sunteţi alergic la ambroxol (substanţa activă a preparatului Halixol), bromhexin sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6). - dacă aveţi afecţiuni ulceroase ale tractului gastrointestinal. - ATENŢIONĂRI ŞI Přečtěte si celý dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Halixol 30 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat conţine: _substanţă activă:_ clorhidrat de ambroxol - 30 mg; Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 84,0 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, gravate cu litera E stilizată şi cifra „231" pe o parte şi cu incizie pe altă parte a comprimatului, fără sau aproape fără miros. Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Boli obstructive acute şi cronice ale organelor respiratorii, de exemplu bronşită, astm bronşic, bronşiectazie, însoţite de formarea unui secret şi mucus patologic vâscoase. Preparatul contribuie la fluidificarea mucusului în caz de inflamaţii ale căilor nazale şi faringelui. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi_ Doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi sau câte ½ comprimat de 3 ori pe zi. _ _ _Copii şi adolescenţi _ _Copii cu vârsta peste 12 ani_: doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi sau câte ½ comprimat de 3 ori pe zi. _Copii cu vârsta de 5-12 ani:_ câte ½ comprimat de 2-3 ori pe zi. Pentru _copii cu vârsta sub 5 ani_ se recomandă de administrat Halixol, sirop. Mod de administrare Calea de administrare: orală. Comprimatele se administrează după mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol. Halixol comprimate nu se va administra mai mult de 4-5 zile, fără recomandaţia medicului. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hi Přečtěte si celý dokument