Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
haloperidol
KRKA, d.d., Novo mesto
N05AD01
haloperidol
peroralne kapljice, raztopina
haloperidol 2 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
30 ml
Rp
haloperidol
Pakiranje :škatla s plastičnim kapalnim vsebnikom iz LDPE s 30 ml raztopine in z za otroke varno zaporko; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2018-12-20
1.3.1 Haloperidol SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL110726_2 06.04.2018 – Updated: 01.10.2019 Page 1 of 10 JAZMP-IB/013,IB/017-14.11.2019 NAVODILO ZA UPORABO HALDOL 2 MG/ML PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA haloperidol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Haldol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Haldol 3. Kako jemati zdravilo Haldol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Haldol 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HALDOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Vaše zdravilo se imenuje Haldol. Zdravilo Haldol vsebuje učinkovino haloperidol. Sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo »antipsihotiki«. Zdravilo Haldol uporabljamo pri odraslih, mladostnikih in otrocih za zdravljenje bolezni, ki vplivajo na mišljenje, občutke ali vedenje. To vključuje duševne motnje (kot sta shizofrenija in bipolarna motnja) ter vedenjske motnje. Zaradi navedenih bolezni: - ste lahko zmedeni (delirij), - lahko vidite, slišite, tipate ali vohate stvari, ki ne obstajajo (halucinacije), - lahko verjamete v stvari, ki niso resnične (blodnje), - ste lahko neobičajno sumničavi (paranoja), - ste lahko zelo vznemirjeni, nemirni (agitirani), navdušeni, impulzivni ali hiperaktivni, - ste lahko zelo agresivno, sovražno ali nasilno razpoloženi. Pri mladostnikih in otrocih zdravilo Haldol uporabljamo za zdravljenje shizofrenije pri bolnikih, starih od 13 do 17 let, in vedenjskih mote Přečtěte si celý dokument
1.3.1 Haloperidol SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL110725_2 06.04.2018 – Updated: 25.09.2019 Page 1 of 19 JAZMP-IB/013,IB/017-14.11.2019 1. IME ZDRAVILA Haldol 2 mg/ml peroralne kapljice, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralnih kapljic, raztopine (20 kapljic) vsebuje 2 mg haloperidola. Pomožne snovi z znanim učinkom: - metilparahidroksibenzoat: 1,875 mg/ml _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralne kapljice, raztopina Peroralne kapljice, raztopina so bistra in brezbarvna tekočina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Odrasli bolniki, stari 18 let ali več - zdravljenje shizofrenije in shizoafektivne motnje, - akutno zdravljenje delirija v primerih, ko nefarmakološko zdravljenje ni uspešno, - zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod, povezanih z bipolarno motnjo tipa I, - zdravljenje akutne psihomotorične agitacije pri psihotični motnji ali manični epizodi, povezani z bipolarno motnjo tipa I, - zdravljenje persistentne agresivnosti in psihotičnih simptomov pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo ali vaskularno demenco v primerih, ko nefarmakološko zdravljenje ni uspešno in kadar obstaja tveganje, da bolnik poškoduje sebe ali druge, - zdravljenje bolezni s tiki, vključno s Tourettovim sindromom, pri bolnikih s hudimi motnjami po tem, ko vzgojna pomoč, psihološko zdravljenje in zdravljenje z drugimi zdravili niso bili uspešni, - zdravljenje blage do zmerne oblike horee pri Huntingtonovi bolezni, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša. Pediatrični bolniki Zdravljenje: - shizofrenije pri mladostnikih, ki so stari od 13 do 17 let, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša - persistentne hude agresivnosti pri otrocih in mladostnikih, ki so stari od 6 do 17 let in imajo avtizem ali katero od pervazivnih razvojnih motenj, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša - bolezni s tiki, vključno s Tourettovim sindromom, pri otrocih in m Přečtěte si celý dokument