Gynokadin

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Estradiolvalerat

Dostupné s:

Besins Healthcare Germany GmbH (8000873)

ATC kód:

G03CA03

INN (Mezinárodní Name):

estradiol valerate

Léková forma:

Tablette

Složení:

Teil 1 - Tablette; Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2005-11-30

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
GYNOKADIN
TABLETTEN 2 MG
Estradiolvalerat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gynokadin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gynokadin beachten?
3.
Wie ist Gynokadin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gynokadin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GYNOKADIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gynokadin ist ein Arzneimittel zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
_Hormone Replacement _
_Therapy, HRT_
). Es enthält ein Östrogen (weibliches Geschlechtshormon).
Gynokadin wird bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, deren
letzte Monatsblutung
(Menopause) mindestens 1 Jahr zurückliegt.
Gynokadin wird angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Östrogens der Frau ab. Dies kann
Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals-
und Brustbereich (sogenannte
Hitzewallungen) äußern. Gynokadin lindert diese nach der Menopause
auftretenden Beschwerden.
Gynokadin wird Ihnen nur verordnet, wenn Ihre Beschwerden Sie
erheblich in Ihrem alltäglichen
Leben beeinträchtigen.
Die alleinige Anwendung von Gynokadin ohne regelmäßigen Zusatz eines
Gelbkörperhormons
(Gestagen) da

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gynokadin
Tabletten 2 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 2 mg Estradiolvalerat (entsprechend 1,53 mg
Estradiol).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Lactose-Monohydrat 81 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen bei
Frauen nach der Menopause.
Die alleinige Anwendung dieses Arzneimittels (ohne regelmäßigen
Zusatz von Gestagen) darf jedoch
nur bei hysterektomierten Frauen erfolgen (zur Anwendung bei Frauen
mit Endometriose siehe
Abschnitt 4.4).
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahre vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome
ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche
Therapiedauer anzuwenden (siehe Abschnitt
4.4).
Täglich ½ bis 1 Tablette Gynokadin (entsprechend 1 bis 2 mg
Estradiolvalerat bzw. 0,76 mg bis
1,53 mg Estradiol).
Die Behandlung von hysterektomierten oder postmenopausalen Frauen kann
an jedem beliebigen Tag
begonnen werden.
Bei nicht hysterektomierten Patientinnen muss die Behandlung mit
Gynokadin für mindestens 12 bis
14 Tage pro Monat/28-Tage-Zyklus mit einem Gestagen kombiniert werden.
Bei hysterektomierten Frauen wird der Zusatz eines Gestagens nicht
empfohlen, außer in Fällen, in
denen eine Endometriose diagnostiziert wurde (siehe Abschnitt 4.4).
Wurde die Einnahme einer Tablette vergessen, so wird diese nicht
zusätzlich zur nächsten
eingenommen. Durch das Auslassen einer Tablette erhöht sich die
Möglichkeit von Abbruchblutungen
oder Schmierblutungen.
Art der Anwendung
Es wird empfohlen, Gynokadin möglichst immer zur gleichen Tageszeit
unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit einzunehmen.